Desempenho diagnóstico do scanner espectral para detecção de cálculos biliares (DUAL-GB)
20 de setembro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Realização conjunta de uma varredura espectral e uma ultrassonografia abdominal para todos os pacientes com suspeita de litíase que consultam o pronto-socorro de nosso centro para avaliar o desempenho diagnóstico do Z-Effective.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Realização de um scanner espectral como parte do atendimento (o scanner dedicado a emergências em nosso hospital universitário é um scanner de raios X espectral) para suspeita de litíase biliar.
Apresentação do estudo, informação oral e entrega da nota informativa, verificação da não oposição.
Realização sistemática e conjunta de um ultrassom vesicular.
Duração prevista da inclusão 3 meses. 30 minutos de participação por paciente. Sem acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Besançon, França, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente encaminhado ao serviço de radiologia para radiografia por dor em hipocôndrio direito e epigástrio, suspeita de colangite, colecistite, migração de cálculos, pancreatite aguda, suspeita de úlcera perfurada na emergência.
- Não objeção do sujeito em participar do estudo
- Inscrição num regime de segurança social francês ou beneficiário desse regime.
Critério de exclusão:
- Colecistectomia
- Incapacidade legal ou capacidade legal limitada, salvaguarda legal
- mulheres grávidas
- Indivíduo com pouca probabilidade de cooperar no estudo e/ou baixa cooperação prevista pelo investigador
- Sujeito em período de exclusão de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: ultrassom da vesícula biliar
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ultrassom da vesícula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de cálculos biliares usando TC de dupla energia
Prazo: Dia 0
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Número - tamanho dos cálculos biliares
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de cálculos biliares usando reconstrução para KeV convencional.
Prazo: Dia 0
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Número - tamanho dos cálculos biliares
|
Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .