- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05704907
Spektriskannerin diagnostinen suorituskyky sappirakkokivien havaitsemiseen (DUAL-GB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Spektriskannerin suorittaminen osana hoitoa (yliopistosairaalamme hätätilanteisiin tarkoitettu skanneri on spektriröntgenskanneri) epäillyn sappikivitaudin varalta.
Tutkimuksen esittely, suullinen tiedottaminen ja tiedotteen toimittaminen, vastustamattomuuden todentaminen.
Vesikulaarisen ultraäänen systemaattinen ja yhteinen suoritus.
Odotettu sisällyttämisen kesto 3 kuukautta. Osallistumisaika 30 minuuttia per potilas. Ei seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas lähetettiin radiologian osastolle röntgentutkimukseen oikean hypokondriumin ja epigastriumin kivun vuoksi, epäilty kolangiitti, kolekystiitti, kivien kulkeutuminen, akuutti haimatulehdus, epäillään rei'itettyä haavaumaa hätätilanteessa.
- Tutkittavan ei vastusta osallistumista tutkimukseen
- Kuuluminen ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kolekystektomia
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus, oikeusturva
- Raskaana olevat naiset
- Koehenkilö ei todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa ja/tai tutkijan ennakoima yhteistyö on vähäistä
- Kohde on toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sappirakon ultraääni
|
sappirakon ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappikivien tunnistus Dual Energy CT:llä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lukumäärä - sappikivien koko
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappikivien havaitseminen käyttämällä rekonstruointia tavanomaiseen KeV:hen.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Lukumäärä - sappikivien koko
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .