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Rendimiento diagnóstico del escáner espectral para la detección de cálculos en la vesícula biliar (DUAL-GB)

13 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Realización conjunta de una exploración espectral y una ecografía abdominal a todos los pacientes con sospecha de litiasis que consultan en urgencias de nuestro centro para evaluar el rendimiento diagnóstico del Z-Effective.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realización de un escáner espectral como parte de la atención (el escáner dedicado a urgencias en nuestro hospital universitario es un escáner de rayos X espectral) ante la sospecha de litiasis biliar.

Presentación del estudio, información oral y entrega de la nota informativa, verificación de no oposición.

Realización sistemática y conjunta de una ecografía vesicular.

Duración prevista de la inclusión 3 meses. 30 minutos de participación por paciente. Sin seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besancon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente derivado al servicio de radiología para estudio de rayos X por dolor en hipocondrio derecho y epigastrio, sospecha de colangitis, colecistitis, migración de cálculos, pancreatitis aguda, sospecha de úlcera perforada en urgencias.
  • No objeción del sujeto a participar en el estudio
  • Afiliación a un régimen de seguridad social francés o beneficiario de dicho régimen.

Criterio de exclusión:

  • colecistectomía
  • Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada, salvaguardia legal
  • Mujeres embarazadas
  • Es improbable que el sujeto coopere en el estudio y/o poca cooperación anticipada por el investigador
  • Sujeto estando en periodo de exclusión de otro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: ecografía de la vesícula biliar
Otro: ecografía de la vesícula biliar
ecografía de la vesícula biliar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de cálculos biliares usando Dual Energy CT
Periodo de tiempo: Día 0
Número - tamaño de los cálculos biliares
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de cálculos biliares mediante reconstrucción a KeV convencional.
Periodo de tiempo: Día 0
Número - tamaño de los cálculos biliares
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/743

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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