Diagnostisk ytelse av spektralskanner for påvisning av galleblærestein (DUAL-GB)
20. september 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Felles utførelse av en spektralskanning og en abdominal ultralyd for alle pasienter med mistanke om lithiasis som konsulterer legevakten på senteret vårt for å evaluere den diagnostiske ytelsen til Z-Effective.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Ytelse av en spektral skanner som en del av behandlingen (skanneren dedikert til nødsituasjoner på universitetssykehuset vårt er en spektral røntgenskanner) for mistenkt gallesteinssykdom.
Presentasjon av studien, muntlig informasjon og levering av informasjonsnotatet, verifisering av ikke-motsigelse.
Systematisk og felles utførelse av en vesikulær ultralyd.
Forventet varighet av inkludering 3 måneder. 30 minutters deltakelse per pasient. Ingen oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
115
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient henvist til radiologisk avdeling for røntgenundersøkelse for smerter i høyre hypokondrium og epigastrium, mistanke om kolangitt, kolecystitt, migrasjon av steiner, akutt pankreatitt, mistanke om perforert sår i akuttsituasjonen.
- Ikke-motsigelse fra forsøkspersonen om å delta i studien
- Tilknytning til en fransk trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Kolecystektomi
- Juridisk inhabilitet eller begrenset rettslig handleevne, rettssikkerhet
- Gravide kvinner
- Det er usannsynlig at forsøkspersonen vil samarbeide i studien og/eller lavt samarbeid som etterforskeren forventer
- Emnet er i eksklusjonsperioden for en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: galleblære ultralyd
|
galleblæren ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gallesteinsdeteksjon ved hjelp av Dual Energy CT
Tidsramme: Dag 0
|
Antall - størrelse på gallestein
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gallesteinsdeteksjon ved bruk av rekonstruksjon til konvensjonell KeV.
Tidsramme: Dag 0
|
Antall - størrelse på gallestein
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
19. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .