Diagnostisk prestanda för spektralskanner för detektering av stenar i gallblåsan (DUAL-GB)
20 september 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Gemensamt utförande av en spektralskanning och ett abdominalt ultraljud för alla patienter med misstänkt litiasis som konsulterar akuten på vårt center för att utvärdera Z-Effectives diagnostiska prestanda.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utförande av en spektral skanner som en del av vården (skannern avsedd för nödsituationer på vårt universitetssjukhus är en spektral röntgenskanner) för misstänkt gallstenssjukdom.
Presentation av studien, muntlig information och leverans av informationsanteckningen, verifiering av icke-opposition.
Systematisk och gemensam utförande av ett vesikulärt ultraljud.
Förväntad varaktighet för inkluderingen 3 månader. 30 minuters deltagande per patient. Ingen uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
115
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient remitteras till röntgenavdelningen för röntgenundersökning avseende smärta i höger hypokondrium och epigastrium, misstanke om kolangit, kolecystit, migration av stenar, akut pankreatit, misstanke om perforerat sår i akutläge.
- Icke invändning från försökspersonen att delta i studien
- Anslutning till ett franskt socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
Exklusions kriterier:
- Kolecystektomi
- Rättslig oförmåga eller begränsad rättskapacitet, rättsskydd
- Gravid kvinna
- Försökspersonen kommer sannolikt inte att samarbeta i studien och/eller låg samarbetsvilja som utredaren förväntar sig
- Försöksperson som befinner sig i exkluderingsperioden för en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: gallblads ultraljud
|
gallblåsan ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gallstensdetektion med Dual Energy CT
Tidsram: Dag 0
|
Antal - storlek på gallsten
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gallstensdetektion med rekonstruktion till konventionell KeV.
Tidsram: Dag 0
|
Antal - storlek på gallsten
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2023
Första postat (Faktisk)
30 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .