Диагностические характеристики спектрального сканера для обнаружения камней желчного пузыря (DUAL-GB)
20 сентября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Совместное проведение спектрального сканирования и УЗИ органов брюшной полости для всех пациентов с подозрением на литиаз, обратившихся в отделение неотложной помощи нашего центра, для оценки диагностических возможностей Z-Effective.
Обзор исследования
Подробное описание
Выполнение спектрального сканера в рамках лечения (сканер, предназначенный для неотложной помощи в нашей университетской больнице, является спектральным рентгеновским сканером) при подозрении на желчнокаменную болезнь.
Презентация исследования, устная информация и вручение информационной записки, проверка отсутствия возражений.
Систематическое и совместное выполнение везикулярного УЗИ.
Ожидаемая продолжительность включения 3 месяца. 30 минут участия на пациента. Нет продолжения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25030
- CHU de Besançon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- больной направлен в рентгенологическое отделение на рентгенографию по поводу болей в правом подреберье и эпигастрии, подозрения на холангит, холецистит, миграцию конкрементов, острый панкреатит, подозрение на прободную язву в экстренном порядке.
- Невозражение испытуемого от участия в исследовании
- Принадлежность к французской схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
Критерий исключения:
- Холецистэктомия
- Недееспособность или ограниченная дееспособность, правовая гарантия
- Беременные женщины
- Субъект вряд ли будет сотрудничать в исследовании и/или низкий уровень сотрудничества ожидается исследователем
- Субъект находится в периоде исключения из другого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ желчного пузыря
|
УЗИ желчного пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение камней в желчном пузыре с помощью двухэнергетической КТ
Временное ограничение: День 0
|
Число - размер желчных камней
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение камней в желчном пузыре с использованием реконструкции до обычного кэВ.
Временное ограничение: День 0
|
Число - размер желчных камней
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul CALAME, MD, CHU de Besançon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .