子供のMIHと過敏症
小児期における臼歯切歯の石灰化低下と過敏症：治療プロトコルの比較
この研究の目的は、カゼインリンペプチドと非晶質リン酸カルシウム (CPP-ACPF) ムースと光生体調節療法 (PMBT) (ダイオードレーザー、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. ) 臼歯切歯低石灰化 (MIH) の小児における歯科過敏症 (DH) の治療において。
過敏な歯をもつ 6 歳から 14 歳の子供を無作為に 3 つのグループに分けました。 グループ A は、CPP-ACPF ムース (GC MI Paste®) と偽光療法の適用を受けました。グループ B は、プラセボ ムース (Elmex Junior®) と PMBT の適用を受けました。グループ C は、CPP-ACPF ムースと PMBT の両方を受け取りました。
調査の概要
詳細な説明
各グループ (グループ A、グループ B、グループ C) の 3 つの脱感作治療セッションは、7 日間の間隔で実行されました。 各治療の詳細なプロトコルを以下に説明します。
グループ A (CPP-ACPF ムース + 疑似光線療法) CPP-ACPF ムース (GC MI ペースト®) をマイクロブラシで各歯の頸部頬面に 5 分間塗布し、その後ゴムカップで 20 秒間分散させました。低速ハンドピースに連結。 その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して偽治療が行われました。 装置の電源は入っていたが、ハンドピースが作動せず、携帯電話から音が出た。 レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。
グループ B (プラセボ ムース + PBMT) プラセボ ムース (Elmex Junior®) をマイクロブラシで各歯の頸部頬側表面に 5 分間塗布し、その後、低速ハンドピースに連結したゴム製カップで 20 秒間塗布しました。 . その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して PBMT が実施されました。 レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。 使用したパラメーターは次のとおりです。波長 980 nm、出力 4 W、照射面積 1 cm2、照射時間 1 cm2 あたり 15 秒、エネルギー密度 60 J/cm2
グループ C (CPP-ACPF + PBMT) CPP-ACPF ムース (GC MI ペースト®) をマイクロブラシで各歯の頸部頬側表面に 5 分間塗布し、続いてラバーカップをゴムカップに取り付けて 20 秒間塗布しました。低速ハンドピース。 その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して PBMT が実施されました。 レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。 使用したパラメーターは次のとおりです。波長 980 nm、出力 4 W、照射面積 1 cm2、照射時間 1 cm2 あたり 15 秒、エネルギー密度 60 J/cm2
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elena Bardellini, AP
- 電話番号：+390303995780
- メール：elena.bardellini@unibs.it
研究場所
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Brescia、イタリア、25133
- 募集
- Dental clinic
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コンタクト：
- Elena Bardellini, AP
- 電話番号：+390303995780
- メール：elena.bardellini@unibs.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6～14歳の子供
- 少なくとも 1 本の MIH に罹患した歯および MIH 関連の過敏症を有する。
除外基準:
- 乳タンパク質アレルギー
- 慢性疾患、
- 敏感な歯の齲蝕病変
- 敏感な歯の修復
- その他のエナメル質の欠陥 (フッ素症、エナメル質形成/象牙質形成不全症…)
- 矯正装置の存在
- 最近の抗炎症またはコルチゾン療法
- 最近の減感作治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：グループ A (CPP-ACPF ムース + 偽光療法)
CPP-ACPF ムース (MI Paste®) をマイクロブラシで各歯の頸部頬側表面に 5 分間塗布し、続いて低速ハンドピースに連結したゴムカップで 20 秒間塗布しました。
その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して偽治療が行われました。
装置の電源は入っていたが、ハンドピースが作動せず、携帯電話から音が出た。
レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。
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CPP-ACPF ムース (MI Paste®) をマイクロブラシで各歯の頸部頬側表面に 5 分間塗布し、続いて低速ハンドピースに連結したゴムカップで 20 秒間塗布しました。
その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して偽治療が行われました。
装置の電源は入っていたが、ハンドピースが作動せず、携帯電話から音が出た。
レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。
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プラセボコンパレーター：グループ B (プラシーボ ムース + PBMT)
プラシーボ ムース (Elmex Junior (登録商標)) をマイクロブラシで各歯の頸部頬側表面に 5 分間塗布し、その後、低速ハンドピースに連結したゴム製カップで 20 秒間散布しました。
その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して PBMT が実施されました。
レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。
使用したパラメーターは次のとおりです。波長 980 nm、出力 4 W、照射面積 1 cm2、照射時間 1 cm2 あたり 15 秒、エネルギー密度 60 J/cm2
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プラシーボ ムース (Elmex Junior (登録商標)) をマイクロブラシで各歯の頸部頬側表面に 5 分間塗布し、その後、低速ハンドピースに連結したゴム製カップで 20 秒間散布しました。
その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して PBMT が実施されました。
レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。
使用したパラメーターは次のとおりです。波長 980 nm、出力 4 W、照射面積 1 cm2、照射時間 1 cm2 あたり 15 秒、エネルギー密度 60 J/cm2
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実験的：グループ C (CPP-ACPF + PBMT)
CPP-ACPF ムース (MI Paste®) をマイクロブラシで各歯の頸部頬側表面に 5 分間塗布し、続いて低速ハンドピースに連結したゴムカップで 20 秒間塗布しました。
その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して PBMT が実施されました。
レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。
使用したパラメーターは次のとおりです。波長 980 nm、出力 4 W、照射面積 1 cm2、照射時間 1 cm2 あたり 15 秒、エネルギー密度 60 J/cm2
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CPP-ACPF ムース (MI Paste®) をマイクロブラシで各歯の頸部頬側表面に 5 分間塗布し、続いて低速ハンドピースに連結したゴムカップで 20 秒間塗布しました。
その直後、RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. を使用して PBMT が実施されました。
レーザー装置の先端は、各歯科要素の 2 つの領域に配置され、1 つは頸部領域の中央に、もう 1 つは歯冠の中央 3 分の 1 に配置されました。
使用したパラメーターは、波長 980 nm、出力 4 W、照射面積 1 cm2、照射時間 1 cm2 あたり 15 秒、エネルギー密度 60 J/cm2 でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科過敏症（DH）の治療
時間枠：12ヶ月
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歯科過敏症の治療の有効性は、0 から 10 の範囲の Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。0 は痛みなし、10 は考えられる最悪の痛みです。
評価は次の時点で行った: 1 回目のセッションの前 (T0) と後 (T1)、7 日目の 2 回目のセッションの後 (T2)、14 日目の 3 回目のセッションの後 (T3) と 4 週間後28日スタート(T4)から。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elena Bardellini, AP、Università degli Studi di Brescia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MIH-2020.1
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