Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIH ja yliherkkyys lapsilla

lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Elena Bardellini, Università degli Studi di Brescia

Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio ja yliherkkyys lasten iässä: hoitokäytäntöjen vertailu

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kaseiinifosfopeptidin ja amorfisen kalsiumfosfaatin (CPP-ACPF) moussen ja fotobiomodulaatioterapian (PMBT) (diodilaser, RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l.) yhdistämisen tehokkuutta. ) hampaiden yliherkkyyden (DH) hoidossa lapsilla, joilla on poskietujen hypomineralisaatio (MIH).

6–14-vuotiaat lapset, joilla oli yliherkkiä hampaita, satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Ryhmä A sai CPP-ACPF-vaahtoa (GC MI Paste®) ja valevalohoitoa; ryhmä B sai plasebovaahtoa (Elmex Junior®) ja PMBT:tä; ryhmä C sai sekä CPP-ACPF-vaahtoa että PMBT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaiselle ryhmälle (ryhmä A, ryhmä B, ryhmä C) suoritettiin kolme herkkyyttä vähentävää hoitokertaa 7 päivän välein. Kunkin hoidon yksityiskohtainen protokolla on kuvattu alla.

Ryhmä A (CPP-ACPF-vaahto + valehoito) CPP-ACPF-vaahtoa (GC MI Paste®) levitettiin mikroharjalla kunkin hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla. yhdistetty hidaskäyntiseen käsikappaleeseen. Heti sen jälkeen tehtiin valehoito, jossa käytettiin RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Vaikka laite oli päällä, käsikappale ei toiminut ja ääni kuului matkapuhelimesta. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle.

Ryhmä B (plasebomousse + PBMT) Plasebomoussea (Elmex Junior®) levitettiin mikroharjalla jokaisen hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla, joka oli kytketty hidaskäyntiseen käsikappaleeseen. . Heti sen jälkeen suoritettiin PBMT käyttämällä RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle. Käytetyt parametrit olivat: aallonpituus 980 nm, teho 4 W, säteilyala1 cm2, käyttöaika 15 s per 1 cm2, energiatiheys 60 J/cm2

Ryhmä C (CPP-ACPF + PBMT) CPP-ACPF-vaahtoa (GC MI Paste®) levitettiin mikroharjalla kunkin hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla, joka oli kytketty hidas nopeus käsikappale. Heti sen jälkeen suoritettiin PBMT käyttämällä RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle. Käytetyt parametrit olivat: aallonpituus 980 nm, teho 4 W, säteilyala1 cm2, käyttöaika 15 s per 1 cm2, energiatiheys 60 J/cm2

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25133
        • Rekrytointi
        • Dental Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset 6-14v
  • joilla on vähintään yksi MIH-vaikutteinen hammas ja MIH:hen liittyvä yliherkkyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia maidon proteiineille
  • krooniset sairaudet,
  • kariesvauriot herkissä hampaissa
  • täytteet herkille hampaille
  • muut emalivauriot (fluoroosi, amelogeneesi/dentinogenesis imperfecta…)
  • ortodonttisen laitteen läsnäolo
  • viimeaikaiset anti-inflammatoriset tai kortisonihoidot
  • viimeaikaiset herkkyyttä vähentävät hoidot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ryhmä A (CPP-ACPF mousse + valevalohoito)
CPP-ACPF-vaahtoa (MI Paste®) levitettiin mikroharjalla kunkin hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla, joka oli kytketty hidaskäyntiseen käsikappaleeseen. Heti sen jälkeen tehtiin valehoito, jossa käytettiin RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Vaikka laite oli päällä, käsikappale ei toiminut ja ääni kuului matkapuhelimesta. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle.
Muut: CPP-ACPF
CPP-ACPF-vaahtoa (MI Paste®) levitettiin mikroharjalla kunkin hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla, joka oli kytketty hidaskäyntiseen käsikappaleeseen. Heti sen jälkeen tehtiin valehoito, jossa käytettiin RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Vaikka laite oli päällä, käsikappale ei toiminut ja ääni kuului matkapuhelimesta. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle.
Placebo Comparator: Ryhmä B (plasebomousse + PBMT)
Plasebomoussea (Elmex Junior®) levitettiin mikroharjalla kunkin hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla, joka oli kytketty hidaskäyntiseen käsikappaleeseen. Heti sen jälkeen suoritettiin PBMT käyttämällä RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle. Käytetyt parametrit olivat: aallonpituus 980 nm, teho 4 W, säteilyala1 cm2, käyttöaika 15 s per 1 cm2, energiatiheys 60 J/cm2
Muut: PBMT
Plasebomoussea (Elmex Junior®) levitettiin mikroharjalla kunkin hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla, joka oli kytketty hidaskäyntiseen käsikappaleeseen. Heti sen jälkeen suoritettiin PBMT käyttämällä RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle. Käytetyt parametrit olivat: aallonpituus 980 nm, teho 4 W, säteilyala1 cm2, käyttöaika 15 s per 1 cm2, energiatiheys 60 J/cm2
Kokeellinen: Ryhmä C (CPP-ACPF + PBMT)
CPP-ACPF-vaahtoa (MI Paste®) levitettiin mikroharjalla kunkin hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla, joka oli kytketty hidaskäyntiseen käsikappaleeseen. Heti sen jälkeen suoritettiin PBMT käyttämällä RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle. Käytetyt parametrit olivat: aallonpituus 980 nm, teho 4 W, säteilyala1 cm2, käyttöaika 15 s per 1 cm2, energiatiheys 60 J/cm2
Muut: CPP-ACPF+PBMT
CPP-ACPF-vaahtoa (MI Paste®) levitettiin mikroharjalla kunkin hampaan kohdunkaulan bukkaaliselle pinnalle 5 minuutin ajan, minkä jälkeen sitä levitettiin 20 sekunniksi kumikupilla, joka oli kytketty hidaskäyntiseen käsikappaleeseen. Heti sen jälkeen suoritettiin PBMT käyttämällä RAFFAELLO 980 BIO - Dental Medical Technologies - DMT S.r.l. Laserlaitteen kärki asetettiin kahdelle alueelle kullekin hammaselementille, toinen kohdunkaulan alueen keskelle ja toinen kruunun keskikolmannekselle. Käytetyt parametrit olivat: aallonpituus 980 nm, teho 4 W, säteilyala 1 cm2, levitysaika 15 s per 1 cm2, energiatiheys 60 J/cm2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden yliherkkyyden (DH) hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hampaiden yliherkkyyden hoidon tehokkuutta arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, 0 = ei kipua ja 10 = pahin mahdollinen kipu. Arviointi suoritettiin seuraavina ajankohtina: ennen (T0) ja sen jälkeen (T1) ensimmäistä istuntoa, toisen istunnon jälkeen (T2) 7. päivänä, kolmannen istunnon jälkeen (T3) 14. päivänä ja 4 viikon kuluttua alkaen (T4) 28. päivänä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Università degli Studi di Brescia

Tutkijat

  • Päätutkija: Elena Bardellini, AP, Università degli Studi di Brescia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIH-2020.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CPP-ACPF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa