骨折大腿骨の位置決めのための腸骨筋膜ブロックと静脈内デクスメデトミジンおよびケタミンの比較
2023年10月18日 更新者：Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta、Minia University
脊椎麻酔中の骨折大腿骨患者の位置決めのための超音波ガイド下腸骨筋ブロックと静脈内デクスメデトミジンおよびケタミン：無作為化比較研究
近位大腿骨骨折は、特に高齢者集団で最も一般的な骨折の 1 つです。 早期の外科的固定は、関連する痛みに対する最良の鎮痛剤です。 脊椎麻酔は、技術の単純さ、より優れた鎮痛プロファイル、せん妄や血栓塞栓症などの合併症の発生率の低さから、多くの麻酔科医に好まれています。 ただし、脊椎麻酔のポジショニング中に発生する激しい痛みは、技術を複雑にし、患者の経験を悪化させる可能性があります。
この研究の目的は、静脈内デクスメデトミジンと腸骨筋膜ブロックの鎮痛効果を術前に比較して、脊椎麻酔の実施のために患者のポジショニングを支援することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：hassan m. hetta, lecturer
- 電話番号：0020 1010901114
- メール：hassan.hetta@mu.edu.eg
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- 募集
- Minia University Hospital
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コンタクト：
- hassan m. hetta, lecturer
- 電話番号：0020 1010901114
- メール：hassan.hetta@mu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～60歳。
- 股関節骨折
- 男女。
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- -出血素因または抗凝固剤の使用歴。
- 認知障害または認知症
- .針刺し部位の皮膚の感染症
- 複数の骨折
- -過去12時間以内の以前の鎮痛剤の投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腸骨筋ブロック
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患者は、ブピバカイン 0.25% 20 ml による超音波ガイド下腸骨筋ブロックを受けます。
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実験的：プレセデックスとケタミン
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患者は、プレデックス 0.25mic/Kg およびケタミン 0.2 mg/kg の静脈内注射を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動痛スケール
時間枠：脊椎麻酔中
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0 = 落ち着いている、1 = 顔をゆがめている、2 = うめき声、3 = 絶叫、4 = 落ち着きのなさや動揺のため先に進めない
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脊椎麻酔中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の体位の質
時間枠：脊椎麻酔前
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0 = 股関節屈曲不良、1 = 十分な股関節屈曲、2 = 良好な股関節屈曲、および 3 = 最適な股関節屈曲
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脊椎麻酔前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：hassan m. hetta, lecturer、minia university/ faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月11日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月18日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。