Bloqueio da fáscia ilíaca versus dexmedetomidina intravenosa e cetamina para posicionamento de fratura de fêmur
18 de outubro de 2023 atualizado por: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom versus dexmedetomidina e cetamina intravenosa para posicionamento de pacientes com fratura de fêmur durante anestesia espinhal: estudo de comparação randomizado
As fraturas proximais do fêmur são uma das fraturas mais comuns, especialmente na população idosa. A fixação cirúrgica precoce é o melhor analgésico para a dor associada. A raquianestesia tem sido preferida por muitos anestesiologistas devido à simplicidade da técnica, melhor perfil analgésico e menor incidência de complicações como delirium e eventos tromboembólicos. No entanto, dor intensa, encontrada durante o posicionamento para raquianestesia, pode complicar a técnica e piorar a experiência do paciente.
o objetivo do estudo é comparar o efeito analgésico da dexmedetomidina intravenosa e do bloqueio da fáscia ilíaca no pré-operatório para auxiliar no posicionamento dos pacientes para a realização da raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: hassan m. hetta, lecturer
- Número de telefone: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61511
- Recrutamento
- Minia University Hospital
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Contato:
- hassan m. hetta, lecturer
- Número de telefone: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-60 anos.
- Fraturas de quadril
- Ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Alergia a anestésicos locais
- Diátese hemorrágica ou história de uso de anticoagulantes.
- cognição prejudicada ou demência
- . Infecção da pele no local das picadas de agulha
- múltiplas fraturas
- Qualquer administração anterior de analgésico nas últimas 12 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: bloqueio da face ilíaca
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O paciente receberá bloqueio da fáscia ilíaca guiado por ultrassom com 20 ml de Bupivacaína 0,25%.
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Experimental: Precedex e cetamina
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O paciente receberá injeção intravenosa de precedex 0,25mic/Kg e cetamina 0,2 mg/kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor comportamental
Prazo: durante raquianestesia
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0 = calmo, 1 = caretas faciais, 2 = gemidos, 3 = gritos e 4 = incapaz de prosseguir devido à inquietação ou agitação
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durante raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade da posição do paciente
Prazo: antes da raquianestesia
|
0 = má flexão do quadril, 1 = flexão do quadril satisfatória, 2 = boa flexão do quadril e 3 = ótima flexão do quadril
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antes da raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 524/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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