- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05705726
Fascia Iliaca Block vs. suonensisäinen deksmedetomidiini ja ketamiini reisiluun murtuman paikantamiseksi
Ultraääniohjattu fascia Iliaca -blokki vs. suonensisäinen deksmedetomidiini ja ketamiini reisiluun murtumien paikantamiseksi spinaalipuudutuksen aikana: satunnaistettu vertailututkimus
Proksimaaliset reisiluun murtumat ovat yksi yleisimmistä murtumista erityisesti iäkkäällä väestöllä. Varhainen kirurginen kiinnitys on paras kipulääke siihen liittyvään kipuun. Monet anestesiologit ovat suosineet spinaalipuudutusta tekniikan yksinkertaisuuden, paremman analgeettisen profiilin ja komplikaatioiden, kuten deliriumin ja tromboembolisten tapahtumien, pienemmän ilmaantuvuuden vuoksi. Kuitenkin voimakas kipu, jota kohdataan asennon aikana spinaalipuudutusta varten, voi monimutkaistaa tekniikkaa ja pahentaa potilaan kokemusta.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäisen deksmedetomidiinin ja fascia iliaca -salpauksen kipua lievittävää vaikutusta ennen leikkausta, jotta potilaat voidaan sijoittaa spinaalipuudutuksen suorittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hassan m. hetta, lecturer
- Puhelinnumero: 0020 1010901114
- Sähköposti: hassan.hetta@mu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Rekrytointi
- Minia University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- hassan m. hetta, lecturer
- Puhelinnumero: 0020 1010901114
- Sähköposti: hassan.hetta@mu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta.
- Lonkkamurtumat
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Allergia paikallispuuduteille
- Verenvuotodiateesi tai antikoagulantin käyttö historiassa.
- heikentynyt kognitio tai dementia
- . Ihon infektio neulanpistokohdan alueella
- useita murtumia
- Kaikki aiemmat kipulääkkeet viimeisen 12 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: facia iliaca lohko
|
Potilaalle annetaan ultraääniohjattu fascia iliaca -salpaus 20 ml Bupivacaine 0,25 % .
|
|
Kokeellinen: Precedex ja ketamiini
|
Potilas saa suonensisäisenä injektiona Predexia 0,25 mic/kg ja ketamiinia 0,2 mg/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiskipuasteikko
Aikaikkuna: spinaalipuudutuksen aikana
|
0 = rauhallinen, 1 = kasvojen irvistys, 2 = voihki, 3 = huutaa ja 4 = ei pysty jatkamaan levottomuuden tai levottomuuden vuoksi
|
spinaalipuudutuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan asennon laatu
Aikaikkuna: ennen spinaalipuudutusta
|
0 = huono lonkan taivutus, 1 = tyydyttävä lonkan taivutus, 2 = hyvä lonkan taivutus ja 3 = optimaalinen lonkan taivutus
|
ennen spinaalipuudutusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 524/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .