Bloque de la fascia ilíaca versus dexmedetomidina y ketamina intravenosas para el posicionamiento de la fractura de fémur
18 de octubre de 2023 actualizado por: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Bloqueo de la fascia ilíaca guiado por ecografía versus dexmedetomidina y ketamina intravenosas para el posicionamiento de pacientes con fractura de fémur durante la anestesia raquídea: estudio de comparación aleatorizado
Las fracturas de fémur proximal son una de las fracturas más comunes, especialmente en la población de edad avanzada. La fijación quirúrgica temprana es el mejor analgésico para el dolor asociado. La anestesia espinal ha sido favorecida por muchos anestesiólogos debido a la simplicidad de la técnica, el mejor perfil analgésico y la menor incidencia de complicaciones como delirio y eventos tromboembólicos. Sin embargo, el dolor intenso que se presenta durante el posicionamiento para la anestesia espinal puede complicar la técnica y empeorar la experiencia del paciente.
el objetivo del estudio es comparar el efecto analgésico de la dexmedetomidina intravenosa y el bloqueo de la fascia ilíaca antes de la operación para ayudar a posicionar a los pacientes para la realización de la anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: hassan m. hetta, lecturer
- Número de teléfono: 0020 1010901114
- Correo electrónico: hassan.hetta@mu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61511
- Reclutamiento
- Minia University Hospital
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Contacto:
- hassan m. hetta, lecturer
- Número de teléfono: 0020 1010901114
- Correo electrónico: hassan.hetta@mu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años.
- Fracturas de cadera
- Ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Alergia a los anestésicos locales
- Diátesis hemorrágica o antecedentes de uso de anticoagulantes.
- alteración de la cognición o demencia
- . Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja
- fracturas multiples
- Cualquier administración previa de analgésicos durante las últimas 12 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: bloque de facia ilíaca
|
El paciente recibirá bloqueo de fascia ilíaca guiado por ecografía con 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Experimental: Precedex y ketamina
|
El paciente recibirá una inyección intravenosa de precedex 0,25 mic/kg y ketamina 0,2 mg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor conductual
Periodo de tiempo: durante la anestesia espinal
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0 = tranquilo, 1 = muecas faciales, 2 = gimiendo, 3 = gritando y 4 = incapaz de continuar debido a inquietud o agitación
|
durante la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la posición del paciente.
Periodo de tiempo: antes de la anestesia espinal
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0 = mala flexión de cadera, 1 = flexión de cadera satisfactoria, 2 = buena flexión de cadera y 3 = flexión de cadera óptima
|
antes de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 524/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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