Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fascia Iliaca Block versus intravenøs dexmedetomidin og ketamin for posisjonering av lårbensbrudd

18. oktober 2023 oppdatert av: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Ultralydveiledet Fascia Iliaca Block versus intravenøs dexmedetomidin og ketamin for posisjonering av lårbensbruddpasienter under spinalbedøvelse: randomisert sammenligningsstudie

Proksimale lårbensbrudd er et av de vanligste bruddene, spesielt i den eldre befolkningen. Tidlig kirurgisk fiksering er det beste analgetikumet for assosierte smerter. Spinalbedøvelse har blitt foretrukket av mange anestesileger på grunn av teknikkens enkelhet, den bedre analgetiske profilen og den lavere forekomsten av komplikasjoner som delirium og tromboemboliske hendelser. Imidlertid kan sterke smerter, som oppstår under posisjonering for spinalbedøvelse, komplisere teknikken og forverre pasientopplevelsen.

Studien tar sikte på å sammenligne den smertestillende effekten av intravenøs dexmedetomidin og fascia iliaca blokk preoperativt for å hjelpe til med å posisjonere pasienter for utførelse av spinal anestesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Rekruttering
        • Minia University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I alderen 18-60 år.
  2. Hoftebrudd
  3. Begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient avslag
  2. Allergi mot lokalbedøvelse
  3. Blødende diatese eller historie med antikoagulasjonsbruk.
  4. nedsatt kognisjon eller demens
  5. . Infeksjon av huden på stedet for nålen punktering området
  6. flere brudd
  7. Eventuell tidligere smertestillende administrering i løpet av de siste 12 timene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: facia iliaca blokk
Enhet: ultralydveiledet facia iliaca blokk
Pasienten vil motta ultralydveiledet fascia iliaca blokk med 20 ml Bupivacaine 0,25 %.
Eksperimentell: Precedex og ketamin
Legemiddel: Intravenøst ​​medikament
Pasienten vil få intravenøs injeksjon av precedex 0,25 mic/kg og ketamin 0,2 mg/kg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsmessig smerteskala
Tidsramme: under spinal anestesi
0 = rolig, 1 = grimasering i ansiktet, 2 = stønn, 3 = skriking og 4 = ute av stand til å fortsette på grunn av rastløshet eller agitasjon
under spinal anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på pasientens stilling
Tidsramme: før spinalbedøvelse
0 = dårlig hoftefleksjon, 1 = tilfredsstillende hoftefleksjon, 2 = god hoftefleksjon og 3 = optimal hoftefleksjon
før spinalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 524/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere