Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fascia Iliaca blok versus intravenøs dexmedetomidin og ketamin til positionering af lårbensfraktur

18. oktober 2023 opdateret af: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Ultralydsstyret Fascia Iliaca-blok versus intravenøs dexmedetomidin og ketamin til positionering af lårbensfrakturpatienter under spinalbedøvelse: Randomiseret sammenligningsundersøgelse

Proksimale lårbensbrud er et af de hyppigste frakturer, især i den ældre befolkning. Tidlig kirurgisk fiksering er det bedste smertestillende middel til associerede smerter. Spinal anæstesi er blevet foretrukket af mange anæstesiologer på grund af teknikkens enkelhed, den bedre analgetiske profil og den lavere forekomst af komplikationer som delirium og tromboemboliske hændelser. Alvorlige smerter, der opstår under positionering til spinalbedøvelse, kan imidlertid komplicere teknikken og forværre patientoplevelsen.

undersøgelsen sigter mod at sammenligne den analgetiske virkning af intravenøs dexmedetomidin og fascia iliaca blok præoperativt for at hjælpe med at positionere patienter til udførelse af spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61511
        • Rekruttering
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 18-60 år.
  2. Hoftebrud
  3. Begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient afslag
  2. Allergi over for lokalbedøvelse
  3. Blødende diatese eller historie med brug af antikoagulantia.
  4. nedsat kognition eller demens
  5. . Infektion af huden på det sted, hvor nålen punkterer området
  6. flere brud
  7. Enhver tidligere analgetisk administration inden for de sidste 12 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: facia iliaca blok
Enhed: ultralydsstyret facia iliaca blok
Patienten vil modtage ultralydsstyret fascia iliaca blok med 20 ml Bupivacaine 0,25 %.
Eksperimentel: Precedex og ketamin
Medicin: Intravenøst ​​lægemiddel
Patienten vil modtage en intravenøs injektion af Precedex 0,25 mic/kg og ketamin 0,2 mg/kg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsmæssig smerteskala
Tidsramme: under spinal anæstesi
0 = rolig, 1 = ansigtsgrimassering, 2 = stønnende, 3 = skrigende og 4 = ude af stand til at fortsætte på grund af rastløshed eller agitation
under spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​patientens position
Tidsramme: før spinal anæstesi
0 = dårlig hoftefleksion, 1 = tilfredsstillende hoftefleksion, 2 = god hoftefleksion og 3 = optimal hoftefleksion
før spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 524/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner