Fascia iliacablok versus intraveneus dexmedetomidine en ketamine voor positionering van femurfractuur
Echogeleide fascia iliaca blok versus intraveneuze dexmedetomidine en ketamine voor positionering van femurfractuurpatiënten tijdens spinale anesthesie: gerandomiseerde vergelijkingsstudie
Proximale femurfracturen zijn een van de meest voorkomende fracturen, vooral bij ouderen. Vroege chirurgische fixatie is de beste pijnstiller voor geassocieerde pijn. Spinale anesthesie geniet de voorkeur van veel anesthesiologen vanwege de eenvoud van de techniek, het betere analgetische profiel en de lagere incidentie van complicaties zoals delirium en trombo-embolische voorvallen. Ernstige pijn die optreedt tijdens het positioneren voor spinale anesthesie kan de techniek echter bemoeilijken en de ervaring van de patiënt verslechteren.
het doel van de studie is om het analgetische effect van intraveneus dexmedetomidine en fascia iliaca-blok preoperatief te vergelijken om patiënten te helpen positioneren voor het uitvoeren van spinale anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: hassan m. hetta, lecturer
- Telefoonnummer: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Werving
- Minia University Hospital
-
Contact:
- hassan m. hetta, lecturer
- Telefoonnummer: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar.
- Heupfracturen
- Beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Allergie voor lokale anesthetica
- Bloeddiathese of voorgeschiedenis van gebruik van antistollingsmiddelen.
- verminderde cognitie of dementie
- . Infectie van de huid op de plaats van de naaldprik
- meerdere breuken
- Elke eerdere toediening van pijnstillers gedurende de laatste 12 uur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: facia iliaca blok
|
Patiënt krijgt echogeleide fascia iliacablokkade met 20 ml Bupivacaïne 0,25%.
|
|
Experimenteel: Precedex en ketamine
|
Patiënt krijgt intraveneuze injectie van precedex 0,25 mic/kg en ketamine 0,2 mg/kg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragspijnschaal
Tijdsspanne: tijdens spinale anesthesie
|
0 = kalm, 1 = grimassen in het gezicht, 2 = kreunen, 3 = schreeuwen en 4 = niet in staat om verder te gaan vanwege rusteloosheid of agitatie
|
tijdens spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de positie van de patiënt
Tijdsspanne: vóór spinale anesthesie
|
0 = slechte heupflexie, 1 = voldoende heupflexie, 2 = goede heupflexie en 3 = optimale heupflexie
|
vóór spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 524/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .