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Bloc fascia iliaque versus dexmédétomidine intraveineuse et kétamine pour le positionnement du fémur fracturé

18 octobre 2023 mis à jour par: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons versus dexmédétomidine et kétamine par voie intraveineuse pour le positionnement des patients ayant subi une fracture du fémur pendant la rachianesthésie : étude comparative randomisée

Les fractures du fémur proximal sont l'une des fractures les plus fréquentes, en particulier chez les personnes âgées. La fixation chirurgicale précoce est le meilleur antalgique des douleurs associées. La rachianesthésie a été privilégiée par de nombreux anesthésistes en raison de la simplicité de la technique, du meilleur profil analgésique et de la moindre incidence de complications telles que le délire et les événements thromboemboliques. Cependant, une douleur intense, rencontrée lors du positionnement pour la rachianesthésie, peut compliquer la technique et aggraver l'expérience du patient.

l'étude vise à comparer l'effet analgésique de la dexmédétomidine intraveineuse et du bloc fascia iliaca en préopératoire pour aider à positionner les patients pour la réalisation de la rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 61511
        • Recrutement
        • Minia University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âgé de 18 à 60 ans.
  2. Fracture de la hanche
  3. Les deux sexes.

Critère d'exclusion:

  1. Refus du patient
  2. Allergie aux anesthésiques locaux
  3. Diathèse hémorragique ou antécédents d'utilisation d'anticoagulants.
  4. déficience cognitive ou démence
  5. . Infection de la peau au site de la zone de ponction à l'aiguille
  6. fractures multiples
  7. Toute administration antalgique antérieure au cours des 12 dernières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bloc facia iliaque
Le patient recevra un bloc de fascia iliaca guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Expérimental: Precedex et kétamine
Le patient recevra une injection intraveineuse de precedex 0,25 mic/kg et de kétamine 0,2 mg/kg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur comportementale
Délai: pendant la rachianesthésie
0 = calme, 1 = visage grimaçant, 2 = gémissements, 3 = cris et 4 = incapable de continuer à cause de l'agitation ou de l'agitation
pendant la rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la position du patient
Délai: avant la rachianesthésie
0 = mauvaise flexion de la hanche, 1 = flexion satisfaisante de la hanche, 2 = bonne flexion de la hanche et 3 = flexion optimale de la hanche
avant la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 524/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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