- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05705726
Bloc fascia iliaque versus dexmédétomidine intraveineuse et kétamine pour le positionnement du fémur fracturé
Bloc de fascia iliaque guidé par ultrasons versus dexmédétomidine et kétamine par voie intraveineuse pour le positionnement des patients ayant subi une fracture du fémur pendant la rachianesthésie : étude comparative randomisée
Les fractures du fémur proximal sont l'une des fractures les plus fréquentes, en particulier chez les personnes âgées. La fixation chirurgicale précoce est le meilleur antalgique des douleurs associées. La rachianesthésie a été privilégiée par de nombreux anesthésistes en raison de la simplicité de la technique, du meilleur profil analgésique et de la moindre incidence de complications telles que le délire et les événements thromboemboliques. Cependant, une douleur intense, rencontrée lors du positionnement pour la rachianesthésie, peut compliquer la technique et aggraver l'expérience du patient.
l'étude vise à comparer l'effet analgésique de la dexmédétomidine intraveineuse et du bloc fascia iliaca en préopératoire pour aider à positionner les patients pour la réalisation de la rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: hassan m. hetta, lecturer
- Numéro de téléphone: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61511
- Recrutement
- Minia University Hospital
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Contact:
- hassan m. hetta, lecturer
- Numéro de téléphone: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 60 ans.
- Fracture de la hanche
- Les deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Diathèse hémorragique ou antécédents d'utilisation d'anticoagulants.
- déficience cognitive ou démence
- . Infection de la peau au site de la zone de ponction à l'aiguille
- fractures multiples
- Toute administration antalgique antérieure au cours des 12 dernières heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bloc facia iliaque
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Le patient recevra un bloc de fascia iliaca guidé par échographie avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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Expérimental: Precedex et kétamine
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Le patient recevra une injection intraveineuse de precedex 0,25 mic/kg et de kétamine 0,2 mg/kg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de douleur comportementale
Délai: pendant la rachianesthésie
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0 = calme, 1 = visage grimaçant, 2 = gémissements, 3 = cris et 4 = incapable de continuer à cause de l'agitation ou de l'agitation
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pendant la rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la position du patient
Délai: avant la rachianesthésie
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0 = mauvaise flexion de la hanche, 1 = flexion satisfaisante de la hanche, 2 = bonne flexion de la hanche et 3 = flexion optimale de la hanche
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avant la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 524/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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