Блокада подвздошной фасции по сравнению с внутривенным введением дексмедетомидина и кетамина для позиционирования перелома бедренной кости
18 октября 2023 г. обновлено: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем по сравнению с внутривенным введением дексмедетомидина и кетамина для позиционирования пациентов с переломом бедренной кости во время спинальной анестезии: рандомизированное сравнительное исследование
Переломы проксимального отдела бедренной кости являются одними из самых частых переломов, особенно у пожилых людей. Ранняя хирургическая фиксация является лучшим обезболивающим при сопутствующей боли. Многие анестезиологи отдают предпочтение спинальной анестезии из-за простоты техники, лучшего обезболивающего профиля и меньшей частоты осложнений, таких как делирий и тромбоэмболические осложнения. Однако сильная боль, возникающая при позиционировании для спинальной анестезии, может усложнить технику и ухудшить самочувствие пациента.
Целью исследования является сравнение анальгетического эффекта внутривенного введения дексмедетомидина и блокады подвздошной фасции перед операцией для облегчения позиционирования пациентов для проведения спинномозговой анестезии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: hassan m. hetta, lecturer
- Номер телефона: 0020 1010901114
- Электронная почта: hassan.hetta@mu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Рекрутинг
- Minia University Hospital
-
Контакт:
- hassan m. hetta, lecturer
- Номер телефона: 0020 1010901114
- Электронная почта: hassan.hetta@mu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет.
- Переломы бедра
- Оба пола.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Аллергия на местные анестетики
- Геморрагический диатез или применение антикоагулянтов в анамнезе.
- нарушение познавательной способности или слабоумие
- . Инфицирование кожи в месте укола иглой
- множественные переломы
- Любое предшествующее введение анальгетиков в течение последних 12 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блок подвздошной фасции
|
Пациенту будет проведена блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ 20 мл бупивакаина 0,25%.
|
|
Экспериментальный: Прецедекс и кетамин
|
Пациент получит внутривенную инъекцию прецекса 0,25 мкг/кг и кетамина 0,2 мг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая шкала боли
Временное ограничение: при спинальной анестезии
|
0 = спокойствие, 1 = гримаса на лице, 2 = стоны, 3 = крик и 4 = неспособность продолжать из-за беспокойства или волнения
|
при спинальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество положения пациента
Временное ограничение: перед спинальной анестезией
|
0 = плохое сгибание бедра, 1 = удовлетворительное сгибание бедра, 2 = хорошее сгибание бедра и 3 = оптимальное сгибание бедра
|
перед спинальной анестезией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 524/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .