- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05705726
Blokada powięzi biodrowej kontra dożylne podanie deksmedetomidyny i ketaminy w celu pozycjonowania złamania kości udowej
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG w porównaniu z dożylnym podawaniem deksmedetomidyny i ketaminy w celu pozycjonowania pacjentów ze złamaniem kości udowej podczas znieczulenia rdzeniowego: randomizowane badanie porównawcze
Złamania bliższego końca kości udowej są jednymi z najczęstszych złamań, zwłaszcza w populacji osób starszych. Wczesne zespolenie chirurgiczne jest najlepszym środkiem przeciwbólowym na towarzyszący ból. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest preferowane przez wielu anestezjologów ze względu na prostotę techniki, lepszy profil przeciwbólowy oraz mniejszą częstość występowania powikłań, takich jak majaczenie i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. Jednak silny ból, napotkany podczas układania do znieczulenia podpajęczynówkowego, może skomplikować technikę i pogorszyć wrażenia pacjenta.
Celem badania jest porównanie działania przeciwbólowego dożylnej deksmedetomidyny i blokady powięzi biodrowej przed operacją, aby pomóc pacjentom w ułożeniu pacjenta do wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hassan m. hetta, lecturer
- Numer telefonu: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Rekrutacyjny
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- hassan m. hetta, lecturer
- Numer telefonu: 0020 1010901114
- E-mail: hassan.hetta@mu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-60 lat.
- Złamania biodra
- Obie płcie.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Skaza krwotoczna lub historia stosowania leków przeciwzakrzepowych.
- upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja
- . Zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
- liczne złamania
- Jakiekolwiek poprzednie podanie leku przeciwbólowego w ciągu ostatnich 12 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blok twarzy biodrowej
|
Pacjent otrzyma blokadę powięzi biodrowej pod kontrolą USG 20 ml Bupiwakainy 0,25%.
|
|
Eksperymentalny: Precedex i ketamina
|
Pacjent otrzyma dożylny zastrzyk precedexu 0,25 mic/kg i ketaminy 0,2 mg/kg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Behawioralna skala bólu
Ramy czasowe: podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
|
0 = spokój, 1 = grymas na twarzy, 2 = jęki, 3 = krzyki, 4 = niezdolność do kontynuowania z powodu niepokoju lub pobudzenia
|
podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość pozycji pacjenta
Ramy czasowe: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
0 = słabe zgięcie biodra, 1 = zadowalające zgięcie biodra, 2 = dobre zgięcie biodra, 3 = optymalne zgięcie biodra
|
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 524/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .