Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada powięzi biodrowej kontra dożylne podanie deksmedetomidyny i ketaminy w celu pozycjonowania złamania kości udowej

18 października 2023 zaktualizowane przez: Hassan Mokhtar Elshorbagy Hetta, Minia University

Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG w porównaniu z dożylnym podawaniem deksmedetomidyny i ketaminy w celu pozycjonowania pacjentów ze złamaniem kości udowej podczas znieczulenia rdzeniowego: randomizowane badanie porównawcze

Złamania bliższego końca kości udowej są jednymi z najczęstszych złamań, zwłaszcza w populacji osób starszych. Wczesne zespolenie chirurgiczne jest najlepszym środkiem przeciwbólowym na towarzyszący ból. Znieczulenie podpajęczynówkowe jest preferowane przez wielu anestezjologów ze względu na prostotę techniki, lepszy profil przeciwbólowy oraz mniejszą częstość występowania powikłań, takich jak majaczenie i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. Jednak silny ból, napotkany podczas układania do znieczulenia podpajęczynówkowego, może skomplikować technikę i pogorszyć wrażenia pacjenta.

Celem badania jest porównanie działania przeciwbólowego dożylnej deksmedetomidyny i blokady powięzi biodrowej przed operacją, aby pomóc pacjentom w ułożeniu pacjenta do wykonania znieczulenia podpajęczynówkowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Minya, Egipt, 61511
        • Rekrutacyjny
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat.
  2. Złamania biodra
  3. Obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta
  2. Alergia na miejscowe środki znieczulające
  3. Skaza krwotoczna lub historia stosowania leków przeciwzakrzepowych.
  4. upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja
  5. . Zakażenie skóry w miejscu nakłucia igłą
  6. liczne złamania
  7. Jakiekolwiek poprzednie podanie leku przeciwbólowego w ciągu ostatnich 12 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: blok twarzy biodrowej
Pacjent otrzyma blokadę powięzi biodrowej pod kontrolą USG 20 ml Bupiwakainy 0,25%.
Eksperymentalny: Precedex i ketamina
Pacjent otrzyma dożylny zastrzyk precedexu 0,25 mic/kg i ketaminy 0,2 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralna skala bólu
Ramy czasowe: podczas znieczulenia podpajęczynówkowego
0 = spokój, 1 = grymas na twarzy, 2 = jęki, 3 = krzyki, 4 = niezdolność do kontynuowania z powodu niepokoju lub pobudzenia
podczas znieczulenia podpajęczynówkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość pozycji pacjenta
Ramy czasowe: przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
0 = słabe zgięcie biodra, 1 = zadowalające zgięcie biodra, 2 = dobre zgięcie biodra, 3 = optymalne zgięcie biodra
przed znieczuleniem podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 524/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj