- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05705726
Blocco della fascia iliaca contro dexmedetomidina e ketamina per via endovenosa per il posizionamento della frattura del femore
Blocco della fascia iliaca sotto guida ecografica rispetto a dexmedetomidina e ketamina per via endovenosa per il posizionamento di pazienti con frattura del femore durante l'anestesia spinale: studio di confronto randomizzato
Le fratture prossimali del femore sono una delle fratture più comuni soprattutto nella popolazione anziana. La fissazione chirurgica precoce è il miglior analgesico per il dolore associato. L'anestesia spinale è stata preferita da molti anestesisti per la semplicità della tecnica, il miglior profilo analgesico e la minore incidenza di complicanze come il delirio e gli eventi tromboembolici. Tuttavia, il dolore intenso, riscontrato durante il posizionamento per l'anestesia spinale, può complicare la tecnica e peggiorare l'esperienza del paziente.
lo studio mira a confrontare l'effetto analgesico della dexmedetomidina per via endovenosa e del blocco della fascia iliaca prima dell'intervento per aiutare i pazienti a posizionare per l'esecuzione dell'anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hassan m. hetta, lecturer
- Numero di telefono: 0020 1010901114
- Email: hassan.hetta@mu.edu.eg
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61511
- Reclutamento
- Minia University Hospital
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Contatto:
- hassan m. hetta, lecturer
- Numero di telefono: 0020 1010901114
- Email: hassan.hetta@mu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni.
- Fratture dell'anca
- Entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Allergia agli anestetici locali
- Diatesi emorragica o anamnesi di uso di anticoagulanti.
- disturbi cognitivi o demenza
- . Infezione della pelle nel sito dell'area delle punture dell'ago
- fratture multiple
- Qualsiasi precedente somministrazione di analgesici nelle ultime 12 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: blocco della faccia iliaca
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Il paziente riceverà un blocco della fascia iliaca ecoguidata da 20 ml di bupivacaina 0,25%.
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Sperimentale: Precedex e ketamina
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Il paziente riceverà un'iniezione endovenosa di precedex 0.25mic/Kg e ketamina 0,2 mg/kg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del dolore comportamentale
Lasso di tempo: durante l'anestesia spinale
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0 = calmo, 1 = smorfie facciali, 2 = gemiti, 3 = urla e 4 = incapace di procedere a causa di irrequietezza o agitazione
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durante l'anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della posizione del paziente
Lasso di tempo: prima dell'anestesia spinale
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0 = scarsa flessione dell'anca, 1 = flessione dell'anca soddisfacente, 2 = buona flessione dell'anca e 3 = flessione dell'anca ottimale
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prima dell'anestesia spinale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hassan m. hetta, lecturer, minia university/ faculty of medicine
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 524/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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