多発性硬化症における眼球運動の視覚処理速度と客観的解析
2025年5月14日 更新者：Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA
多発性硬化症患者における核上眼球運動制御の視覚処理速度と客観的分析およびOCTと読書困難との関係
このプロジェクトの目的は、健康な被験者と比較して、読書の苦情を伴う多発性硬化症患者の眼球運動の問題、視覚処理速度、マイクロペリメトリー、および統合された網膜構造バイオマーカー (光コヒーレンストモグラフィー、OCT) との関係を分析することです。
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
既往歴、適切なメガネでの読書困難を含む眼科の病歴。
次のプロトコルが適用されます。
- 総合的な目の検査
- 立体視
- 主な注視位置
- カバーテスト：遠くと近く
- 輻輳とバージョンの眼球運動
- 眼振の存在
更新された屈折を使用して、最高および最高に近い矯正視力
-.瞳孔対光反射
- 前極の生体顕微鏡検査
- 眼内圧
- 2 つの標準化されたテスト中の眼球運動の記録: International Reading Speed Texts テスト (IReST®) および Developmental Eye Movement Test (DEM™) と Tobii™ Pro Nano ハードウェア パッケージの視線追跡システムおよび Tobii™ Pro Lab - フル エディション ソフトウェア。
- ビジュアル処理速度
- マイクロペリメトリー
- 光干渉断層撮影
- 眼底
- 臨床的な視神経炎の既往歴のある患者は、さらに、コントラスト感度テスト、Farnsworth® テスト (Farnsworth test 28 Hue x 100)、および標準のスウェーデン インタラクティブしきい値アルゴリズム (SITA-central 24-2) 境界テストを使用した通常の単眼視野測定を受けます。 Humphrey® (ハンフリー視野分析装置) および研究者の裁量によるその他の検査。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valladolid、スペイン、47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
対照群（健康なボランティア）と多発性硬化症患者
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断
- 遠方矯正視力が0.7以上（10進法）。 メガネ・ソフトコンタクトレンズ使用者。
- 20/30 (スネレン スケール) 以上の最適近矯正視力。眼鏡またはソフト コンタクト レンズの使用者。
除外基準:
- -急性視神経炎（ON）の病歴がある患者、および/または研究の6か月前にONのエピソードを経験した患者。
- 他の網膜および視神経疾患、国際的な水晶体混濁分類システム III (LOCS III) による高度な白内障の患者 (C2N2 より大きい混濁)
- 中心視力に影響を与える可能性のある他の眼科疾患のある患者
- 屈折異常が大きい被験者 (+ - 6 ディオプター)。
- -他の脱髄障害（視神経脊髄炎または急性播種性脳脊髄炎）の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
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アイトラッカーは、目の動きを評価するために使用されます
他の名前：
Expert Exam ストラテジーを使用した Perimetric 検査 Microperimetry は固定検査に使用できます
他の名前：
黄斑キューブ 512x128 または 200x200 スキャン。
OCTを用いて網膜神経線維層、神経節細胞複合体、神経節細胞・内網状層の解析を行います
他の名前：
視覚処理速度テストは、被験者の視覚刺激の検索と到達時間を評価するために使用されます。 3 つの異なる離心率で 8 つの放射状の視野位置に沿って提示された 4 つの複雑なグループに分けられた 32 の異なる日常の視覚刺激。 |
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臨床的に孤立した症候群の患者
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アイトラッカーは、目の動きを評価するために使用されます
他の名前：
Expert Exam ストラテジーを使用した Perimetric 検査 Microperimetry は固定検査に使用できます
他の名前：
黄斑キューブ 512x128 または 200x200 スキャン。
OCTを用いて網膜神経線維層、神経節細胞複合体、神経節細胞・内網状層の解析を行います
他の名前：
視覚処理速度テストは、被験者の視覚刺激の検索と到達時間を評価するために使用されます。 3 つの異なる離心率で 8 つの放射状の視野位置に沿って提示された 4 つの複雑なグループに分けられた 32 の異なる日常の視覚刺激。 |
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再発寛解型多発性硬化症患者
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アイトラッカーは、目の動きを評価するために使用されます
他の名前：
Expert Exam ストラテジーを使用した Perimetric 検査 Microperimetry は固定検査に使用できます
他の名前：
黄斑キューブ 512x128 または 200x200 スキャン。
OCTを用いて網膜神経線維層、神経節細胞複合体、神経節細胞・内網状層の解析を行います
他の名前：
視覚処理速度テストは、被験者の視覚刺激の検索と到達時間を評価するために使用されます。 3 つの異なる離心率で 8 つの放射状の視野位置に沿って提示された 4 つの複雑なグループに分けられた 32 の異なる日常の視覚刺激。 |
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原発性進行性多発性硬化症患者
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アイトラッカーは、目の動きを評価するために使用されます
他の名前：
Expert Exam ストラテジーを使用した Perimetric 検査 Microperimetry は固定検査に使用できます
他の名前：
黄斑キューブ 512x128 または 200x200 スキャン。
OCTを用いて網膜神経線維層、神経節細胞複合体、神経節細胞・内網状層の解析を行います
他の名前：
視覚処理速度テストは、被験者の視覚刺激の検索と到達時間を評価するために使用されます。 3 つの異なる離心率で 8 つの放射状の視野位置に沿って提示された 4 つの複雑なグループに分けられた 32 の異なる日常の視覚刺激。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイトラッキングデータ
時間枠：24時間
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読書テスト中にアイトラッカーシステムで記録された眼球運動の特徴
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24時間
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ビジュアル処理速度 (VPS) の値
時間枠：24時間
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VPS は、被験者の視覚刺激検索反応時間 (S-RT) と到達反応時間 (R-RT) を秒単位で評価します。
32 の異なる日常の視覚刺激は、3 つの異なる離心率 (10°、20° y 30°) で 8 つの放射状視野位置に沿って提示された 4 つの複雑性グループに分けられました。
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24時間
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マイクロペリメトリーによって評価された網膜感度
時間枠：24時間
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マイクロペリメトリーによる感度および固定分析
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24時間
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OCT 神経網膜および乳頭周囲パラメーターの値
時間枠：24時間
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OCT評価は、スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィーによるもので、ヒトの網膜神経線維層の厚さと黄斑体積を評価します
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アイトラッカーシステムで記録された凝視
時間枠：24時間
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注視の数、ミリ秒単位の持続時間
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24時間
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アイトラッカーシステムで記録されたサッケード
時間枠：24時間
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サッケードの数、期間 (ミリ秒)
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24時間
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マイクロペリメトリーによる固定評価
時間枠：24時間
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注視評価: P1、P2 注視点 (指標 P1 および P2)
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24時間
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マイクロペリメトリーによる二変量等高線楕円面積 (BCEA) 分析
時間枠：24時間
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BCEA 評価: エリア BCEA 63、BCEA 95
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24時間
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マイクロペリメトリーによる優先網膜遺伝子座 (PRL) 分析
時間枠：24時間
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PRL 評価: 低 PRL、PRL 高
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24時間
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マイクロペリメトリーによる黄斑の完全性 (MI) の分析
時間枠：24時間
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MI 評価: 黄斑完全性指数
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24時間
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ガングリオン細胞層測定（GCL：Macular OCT）
時間枠：24時間
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、多発性硬化症患者の GCL を評価します。
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24時間
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網膜神経線維層測定（RNFL：乳頭周囲OCT）
時間枠：24時間
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、多発性硬化症患者の RNFL を評価します。
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24時間
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黄斑神経節細胞内網状層厚測定（GCIPL）
時間枠：24時間
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して、多発性硬化症患者の GCIPL を評価します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月13日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月20日
最初の投稿 (実際)
2023年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月14日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-PI045
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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