Silmän liikkeiden visuaalinen käsittelynopeus ja objektiivinen analyysi multippeliskleroosissa
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA
Visuaalinen prosessointinopeus ja objektiivinen analyysi MS-tautipotilaiden silmän yläpuolella olevien liikkeiden säätelystä ja sen yhteydestä OCT- ja lukuvaikeuksiin
Tämän projektin tavoitteena on analysoida silmän motiliteettiongelmia, visuaalisen prosessoinnin nopeutta ja mikroperimetriaa sekä niiden suhdetta verkkokalvon konsolidoituihin rakenteellisiin biomarkkereihin (optinen koherenssitomografia, OCT) potilailla, joilla on multippeliskleroosi ja lukuhäiriöt terveisiin koehenkilöihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anamneesi, oftalmologinen sairaushistoria, mukaan lukien lukuvaikeudet asianmukaisilla laseilla.
Seuraavaa protokollaa sovelletaan:
- Kattava näöntarkastus
- Stereopsis
- Ensisijainen katseen asento
- Kannen testi: kaukana ja lähellä
- Vergence ja versio silmien liikkeet
- Nystagmuksen esiintyminen
Ylivoimaisesti paras korjattu näöntarkkuus päivitetyllä taittumalla
-. Pupillin valorefleksi
- Anteriorisen navan biomikroskopia
- Silmänsisäinen paine
- Silmien liikkeiden tallentaminen kahden standardoidun testin aikana: International Reading Speed Texts -testi (IReST®) ja Developmental Eye Movement Test (DEM™) Tobii™ Pro Nano -laitteistopaketin katseenseurantajärjestelmällä ja Tobii™ Pro Lab - täyden version ohjelmistolla.
- Visuaalinen käsittelynopeus
- Mikroperimetria
- Optinen koherenssitomografia
- Silmänpohja
- Potilaille, joilla on aiemmin ollut kliininen optinen neuriitti, tehdään lisäksi kontrastiherkkyystestit, Farnsworth®-testi (Farnsworth-testi 28 värisävyä x 100) ja normaali monokulaarinen perimetria käyttäen ruotsalaisen interaktiivisen kynnysalgoritmin (SITA-central 24-2) kehätestiä. Humphrey® (Humphreyn näkökenttäanalysaattori) ja muut testit tutkijan harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kontrolliryhmä (terveet vapaaehtoiset) ja multippeliskleroosipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi
- Paras kaukokorjattu näöntarkkuus, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,7 (desimaaliasteikko). Silmälasien tai pehmeiden piilolinssien käyttäjät.
- Paras lähikorjattu näöntarkkuus 20/30 tai suurempi (Snellenin asteikko). Silmälasien tai pehmeiden piilolinssien käyttäjät.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut akuutti optinen neuriitti (ON) ja/tai joilla on ollut ON-jakso < 6 kuukautta ennen tutkimusta, jotta vältetään papilledeeman mahdollinen häiriö tarkkojen peripapillaarisen RNFL-paksuusmittausten kanssa.
- Potilaat, joilla on muita verkkokalvon ja näköhermon sairauksia, pitkälle edennyt kaihi kansainvälisen linssin sameusluokitusjärjestelmän III (LOCS III) mukaan (samentumukset yli C2N2)
- Potilaat, joilla on muita oftalmologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa keskusnäöntarkkuuteen
- Kohteet, joilla on korkea taitevirhe (+ - 6 dioptria).
- Potilaat, joilla on muita demyelinisoivia sairauksia (neuromyelitis optica tai akuutti disseminoitunut enkefalomyeliitti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Silmäseurantaa käytetään silmien liikkeiden arvioimiseen
Muut nimet:
Perimetrinen tutkimus Expert Exam -strategialla Kiinnitystestissä käytetään mikroperimetriaa
Muut nimet:
Macular Cube 512x128 tai 200x200 skannaus.
OCT:tä käytetään verkkokalvon hermosäikekerroksen, gangliosolukompleksin ja gangliosolu/sisäisen pleksiformisen kerroksen analysointiin
Muut nimet:
Visuaalisen prosessoinnin nopeustestillä arvioidaan kohteen visuaalisen ärsykkeen haku- ja tavoittavuusaikoja. Kolmekymmentäkaksi erilaista jokapäiväistä visuaalista ärsykettä jaettuna neljään monimutkaisuusryhmään, jotka esiteltiin 8 säteittäisen näkökentän asennossa kolmella eri epäkeskisyydellä. |
|
Kliinisesti eristetyt oireyhtymäpotilaat
|
Silmäseurantaa käytetään silmien liikkeiden arvioimiseen
Muut nimet:
Perimetrinen tutkimus Expert Exam -strategialla Kiinnitystestissä käytetään mikroperimetriaa
Muut nimet:
Macular Cube 512x128 tai 200x200 skannaus.
OCT:tä käytetään verkkokalvon hermosäikekerroksen, gangliosolukompleksin ja gangliosolu/sisäisen pleksiformisen kerroksen analysointiin
Muut nimet:
Visuaalisen prosessoinnin nopeustestillä arvioidaan kohteen visuaalisen ärsykkeen haku- ja tavoittavuusaikoja. Kolmekymmentäkaksi erilaista jokapäiväistä visuaalista ärsykettä jaettuna neljään monimutkaisuusryhmään, jotka esiteltiin 8 säteittäisen näkökentän asennossa kolmella eri epäkeskisyydellä. |
|
Uusiutuvat-remitoituvat multippeliskleroosipotilaat
|
Silmäseurantaa käytetään silmien liikkeiden arvioimiseen
Muut nimet:
Perimetrinen tutkimus Expert Exam -strategialla Kiinnitystestissä käytetään mikroperimetriaa
Muut nimet:
Macular Cube 512x128 tai 200x200 skannaus.
OCT:tä käytetään verkkokalvon hermosäikekerroksen, gangliosolukompleksin ja gangliosolu/sisäisen pleksiformisen kerroksen analysointiin
Muut nimet:
Visuaalisen prosessoinnin nopeustestillä arvioidaan kohteen visuaalisen ärsykkeen haku- ja tavoittavuusaikoja. Kolmekymmentäkaksi erilaista jokapäiväistä visuaalista ärsykettä jaettuna neljään monimutkaisuusryhmään, jotka esiteltiin 8 säteittäisen näkökentän asennossa kolmella eri epäkeskisyydellä. |
|
Primaariset etenevä multippeliskleroosipotilaat
|
Silmäseurantaa käytetään silmien liikkeiden arvioimiseen
Muut nimet:
Perimetrinen tutkimus Expert Exam -strategialla Kiinnitystestissä käytetään mikroperimetriaa
Muut nimet:
Macular Cube 512x128 tai 200x200 skannaus.
OCT:tä käytetään verkkokalvon hermosäikekerroksen, gangliosolukompleksin ja gangliosolu/sisäisen pleksiformisen kerroksen analysointiin
Muut nimet:
Visuaalisen prosessoinnin nopeustestillä arvioidaan kohteen visuaalisen ärsykkeen haku- ja tavoittavuusaikoja. Kolmekymmentäkaksi erilaista jokapäiväistä visuaalista ärsykettä jaettuna neljään monimutkaisuusryhmään, jotka esiteltiin 8 säteittäisen näkökentän asennossa kolmella eri epäkeskisyydellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänseurantatiedot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Eye Tracker -järjestelmällä lukutestien aikana tallennettujen silmien liikkeiden ominaisuudet
|
24 tuntia
|
|
Visual Processing Speed (VPS) -arvot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
VPS arvioi kohteen visuaalisen ärsykkeen etsintäreaktioajan (S-RT) ja tavoittavuuden reaktioajan (R-RT) sekunneissa mitattuna.
Kolmekymmentäkaksi erilaista jokapäiväistä visuaalista ärsykettä jaettiin neljään kompleksisuusryhmään, jotka esiteltiin 8 säteittäisen näkökentän asennossa kolmella eri epäkeskisyydellä (10º, 20º ja 30º).
|
24 tuntia
|
|
Verkkokalvon herkkyys mikroperimetrialla arvioituna
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Herkkyys- ja kiinnitysanalyysi mikroperimetrialla
|
24 tuntia
|
|
OCT:n neuroretinaalisten ja peripapillaaristen parametrien arvot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
OCT-arviointi tehdään spektridomeeni-optisella koherenssitomografialla verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden ja makulan tilavuuden arvioimiseksi ihmisillä
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnitykset tallennettu katseenseurantajärjestelmällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
fiksaatioiden määrä, kesto millisekunteina
|
24 tuntia
|
|
Sakkadit tallennettu katseenseurantajärjestelmällä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
sakkadien määrä, kesto millisekunteina
|
24 tuntia
|
|
Kiinnityksen arviointi mikroperimetrialla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kiinnitysarvio: P1, P2 kiinnityspisteet (indeksit P1 ja P2)
|
24 tuntia
|
|
Bivariate Contour Ellipse Area (BCEA) -analyysi mikroperimetrialla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
BCEA-arviointi: alueet BCEA 63, BCEA 95
|
24 tuntia
|
|
Retinal Locus (PRL) -analyysi mikroperimetrialla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PRL-arviointi: Matala-PRL, PRL korkea
|
24 tuntia
|
|
Makulan eheyden (MI) analyysi mikroperimetrialla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
MI-arviointi: makulan eheysindeksi
|
24 tuntia
|
|
Gangliosolukerroksen mittaus (GCL: Macular OCT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään multippeliskleroosipotilaiden GCL:n arvioimiseen.
|
24 tuntia
|
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen mittaus (RNFL: peri-papillaarinen OCT)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään multippeliskleroosipotilaiden RNFL:n arvioimiseen.
|
24 tuntia
|
|
Makulan gangliosolun sisäisen pleksiformisen kerroksen paksuuden mittaus (GCIPL)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Optista koherenssitomografiaa (OCT) käytetään multippeliskleroosipotilaiden GCIPL:n arvioimiseen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Multippeliskleroosi, uusiutuva-remitoiva
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-PI045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .