다발성경화증에서 시각처리속도와 안구운동의 객관적 분석
2025년 5월 14일 업데이트: Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada (Institute of Applied Ophthalmobiology) - IOBA
다발성경화증 환자의 핵상안구운동조절의 시각처리속도 및 객관적 분석과 OCT 및 읽기장애와의 관계
이 프로젝트는 안구 운동 문제, 시각 처리 속도 및 미세시야측정법, 그리고 건강한 대상과 비교하여 읽기 불만이 있는 다발성 경화증 환자의 통합 망막 구조 바이오마커(광간섭 단층 촬영, OCT)와의 관계를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
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상세 설명
기왕증, 적절한 안경으로 읽기 어려움을 포함한 안과 병력.
다음 프로토콜이 적용됩니다.
- 종합 시력 검사
- 입체시
- 기본 시선 위치
- 커버 테스트: 원거리 및 근거리
- Vergence 및 버전 안구 운동
- 안진의 존재
굴절률이 업데이트된 원거리 및 근근시야교정시력
-.동공 빛 반사
- 전극의 생체현미경
- 안압
- Tobii™ Pro Nano 하드웨어 패키지 안구 추적 시스템 및 Tobii™ Pro Lab - 정식 버전 소프트웨어를 사용하는 International Reading Speed Texts test(IReST®) 및 Developmental Eye Movement Test(DEM™)의 두 가지 표준화된 테스트 중 안구 운동 기록.
- 시각적 처리 속도
- 미세 시야 측정법
- 광학 일관성 단층 촬영
- 안저
- 임상 시신경염 병력이 있는 환자는 추가로 대비 감도 테스트, Farnsworth® 테스트(Farnsworth 테스트 28 Hue x 100) 및 표준 Swedish Interactive Thresholding Algorithm(SITA-central 24-2) 주변 테스트를 사용하는 정상 단안 시야 측정을 받게 됩니다. Humphrey®(Humphrey 시야 분석기) 및 조사자의 재량에 따른 기타 테스트.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47011
- IOBA - Universidad de Valladolid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대조군(건강한 지원자) 및 다발성 경화증 환자
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 진단
- 0.7(십진법) 이상인 최고 원거리 교정 시력. 안경 또는 소프트 콘택트 렌즈 사용자.
- 20/30(Snellen 척도) 이상인 최고 근교정 시력. 안경 또는 소프트 콘택트 렌즈 사용자.
제외 기준:
- 급성 시신경염(ON)의 병력이 있는 환자 및/또는 정확한 유두주위 RNFL 두께 측정과 유두부종의 잠재적 간섭을 피하기 위해 연구 전 6개월 미만에서 ON 에피소드를 경험한 환자.
- 기타 망막 및 시신경 질환이 있는 환자, 국제 수정체 혼탁 분류 체계 III(LOCS III)에 따른 진행성 백내장(혼탁이 C2N2보다 큼)
- 중심시력에 영향을 줄 수 있는 기타 안과질환 환자
- 높은 굴절 이상(+ - 6 디옵터)이 있는 피험자.
- 기타 탈수초 장애(시신경척수염 또는 급성 파종성 뇌척수염)가 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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안구 추적기는 안구 운동을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
전문가 검사 전략을 사용한 주변 검사 고정 테스트에 사용되는 Microperimetry
다른 이름들:
Macular Cube 512x128 또는 200x200 스캔.
OCT는 망막 신경 섬유층, 신경절 세포 복합체 및 신경절 세포/내망상층 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
시각적 처리 속도 테스트는 대상 시각적 자극 검색 및 도달 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 3개의 다른 이심률에서 8개의 방사형 시야 위치를 따라 제시된 4개의 복잡성 그룹으로 나누어진 32개의 서로 다른 일상 시각적 자극. |
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임상적으로 격리된 증후군 환자
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안구 추적기는 안구 운동을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
전문가 검사 전략을 사용한 주변 검사 고정 테스트에 사용되는 Microperimetry
다른 이름들:
Macular Cube 512x128 또는 200x200 스캔.
OCT는 망막 신경 섬유층, 신경절 세포 복합체 및 신경절 세포/내망상층 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
시각적 처리 속도 테스트는 대상 시각적 자극 검색 및 도달 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 3개의 다른 이심률에서 8개의 방사형 시야 위치를 따라 제시된 4개의 복잡성 그룹으로 나누어진 32개의 서로 다른 일상 시각적 자극. |
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재발 완화성 다발성 경화증 환자
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안구 추적기는 안구 운동을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
전문가 검사 전략을 사용한 주변 검사 고정 테스트에 사용되는 Microperimetry
다른 이름들:
Macular Cube 512x128 또는 200x200 스캔.
OCT는 망막 신경 섬유층, 신경절 세포 복합체 및 신경절 세포/내망상층 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
시각적 처리 속도 테스트는 대상 시각적 자극 검색 및 도달 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 3개의 다른 이심률에서 8개의 방사형 시야 위치를 따라 제시된 4개의 복잡성 그룹으로 나누어진 32개의 서로 다른 일상 시각적 자극. |
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원발성 진행성 다발성 경화증 환자
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안구 추적기는 안구 운동을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
전문가 검사 전략을 사용한 주변 검사 고정 테스트에 사용되는 Microperimetry
다른 이름들:
Macular Cube 512x128 또는 200x200 스캔.
OCT는 망막 신경 섬유층, 신경절 세포 복합체 및 신경절 세포/내망상층 분석에 사용됩니다.
다른 이름들:
시각적 처리 속도 테스트는 대상 시각적 자극 검색 및 도달 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 3개의 다른 이심률에서 8개의 방사형 시야 위치를 따라 제시된 4개의 복잡성 그룹으로 나누어진 32개의 서로 다른 일상 시각적 자극. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이트래킹 데이터
기간: 24 시간
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읽기 테스트 중 아이트래커 시스템으로 기록된 안구 운동의 특성
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24 시간
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시각적 처리 속도(VPS) 값
기간: 24 시간
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VPS는 대상 시각적 자극 검색 반응 시간(S-RT) 및 도달 반응 시간(R-RT)을 초 단위로 측정하여 평가합니다.
32개의 서로 다른 일상 시각적 자극이 3개의 서로 다른 이심률(10º, 20º y 30º)에서 8개의 방사형 시야 위치를 따라 제시된 4개의 복잡성 그룹으로 나누어졌습니다.
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24 시간
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Microperimetry에 의해 평가된 망막 민감도
기간: 24 시간
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Microperimetry를 통한 감도 및 고정 분석
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24 시간
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OCT 신경망막 및 유두주위 매개변수 값
기간: 24 시간
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OCT 평가는 인간의 망막 신경 섬유층 두께 및 황반 용적을 평가하기 위해 스펙트럼 영역-광간섭성 단층 촬영에 의할 것입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이트래커 시스템으로 기록된 고정
기간: 24 시간
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고정 횟수, 지속 시간(밀리초)
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24 시간
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안구 추적기 시스템으로 기록된 단속 운동
기간: 24 시간
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saccades의 수, 기간(밀리초)
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24 시간
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Microperimetry로 고정 평가
기간: 24 시간
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고정 평가: P1, P2 고정점(인덱스 P1 및 P2)
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24 시간
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Microperimetry를 사용한 BCEA(Bivariate Contour Ellipse Area) 분석
기간: 24 시간
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BCEA 평가: 영역 BCEA 63, BCEA 95
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24 시간
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Microperimetry를 이용한 PRL(Preferred Retinal Locus) 분석
기간: 24 시간
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PRL 평가: 낮음 PRL, PRL 높음
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24 시간
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Microperimetry를 통한 황반 무결성(MI) 분석
기간: 24 시간
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MI 평가: 황반 무결성 지수
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24 시간
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신경절 세포층 측정(GCL: Macular OCT)
기간: 24 시간
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OCT(Optical Coherence Tomography)는 다발성 경화증 환자의 GCL을 평가하는 데 사용됩니다.
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24 시간
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망막 신경 섬유층 측정(RNFL: peri-papillary OCT)
기간: 24 시간
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OCT(Optical Coherence Tomography)는 다발성 경화증 환자의 RNFL을 평가하는 데 사용됩니다.
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24 시간
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황반 신경절 세포-내망상층 두께 측정(GCIPL)
기간: 24 시간
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OCT(Optical Coherence Tomography)는 다발성 경화증 환자의 GCIPL을 평가하는 데 사용됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-PI045
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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