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COVID-19患者の人工呼吸器からの離脱中の肺および横隔膜の超音波評価

COVID-19患者の人工呼吸器からの離脱中の肺および横隔膜の超音波評価:前向き観察研究

この観察研究の目的は、COVID-19 患者の人工呼吸器からの離脱中の肺と横隔膜の超音波の機能について学ぶことです。 この研究の目的は、肺の超音波スコアと横隔膜の筋肉の可動性が、離乳成功の潜在的な予測因子になる可能性があることでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低酸素性呼吸不全で COVID-19 ICU に入院; 人工呼吸器からの離脱の開始

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳、
  • COVID-19 の重症患者 (呼吸不全により人工呼吸器が必要な患者と定義) であり、挿管に至った基礎疾患が十分に回復したと主治医が判断した場合、最初の SBT の対象となります。

除外基準:

  • 以前に心臓胸部手術または胸膜癒着術を受けた患者、および抜管失敗の原因として喘鳴(上気道の関与による)を呈した患者
  • 神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
超音波
肺および横隔膜の超音波は、離脱前の1時間以内に評価されました
肺と右半横隔膜の超音波スキャンは、SBT の開始から 30 分後、または SBT の失敗が前に発生した場合は患者を人工呼吸器に再接続する直前に取得されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要エンドポイントは、肺と横隔膜の超音波評価を検証して、人工呼吸によるウィーニングの成功/失敗を予測するかどうかを検証することでした。
時間枠:抜管後 48 時間まで自発呼吸試験を開始
離乳失敗は、自発呼吸試験に合格しなかった場合、または抜管後 48 時間以内に再挿管が必要な場合と定義されました。
抜管後 48 時間まで自発呼吸試験を開始

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副次的な結果は、従来の離乳パラメーターの予測値を検証することでした。
時間枠:抜管後 48 時間まで自発呼吸試験を開始
離乳失敗は、自発呼吸試験に合格しなかった場合、または抜管後 48 時間以内に再挿管が必要な場合と定義されました。
抜管後 48 時間まで自発呼吸試験を開始

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月11日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月29日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月24日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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