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Lungen- und Zwerchfell-Ultraschallbewertung während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei COVID-19-Patienten

24. April 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Lungen- und Zwerchfell-Ultraschallbewertung während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei COVID-19-Patienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Funktion des Lungen- und Zwerchfellultraschalls während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei COVID-19-Patienten zu erfahren. Das Ziel dieser Studie war, dass der Lungenultraschall-Score und die Zwerchfellmuskelmobilität ein potenzieller prädiktiver Faktor für den Weaning-Erfolg sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufnahme auf einer COVID-19-Intensivstation mit hypoxämischer Ateminsuffizienz; Beginn der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre,
  • kritisch kranke Patienten mit COVID-19 (definiert als Patienten, die aufgrund von Atemversagen eine mechanische Beatmung benötigen) und die nach Einschätzung des behandelnden Arztes, dass die Grunderkrankung, die zur Intubation geführt hat, ausreichend abgeklungen ist, für ihre erste SBT in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorangegangener kardiothorakaler Operation oder Pleurodese und Patienten mit Stridor (aufgrund einer Beteiligung der oberen Atemwege) als Ursache für ein Extubationsversagen
  • neuromuskuläre Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ultraschall
Lungen- und Zwerchfellultraschall wurden innerhalb einer Stunde vor dem Absetzen ausgewertet
Sonstiges: Point-of-Care-Ultraschall
Ultraschallscans der Lunge und des rechten Hemidiaphragmas wurden 30 Minuten nach Beginn des SBT oder unmittelbar vor dem Wiederanschluss des Patienten an das Beatmungsgerät im Falle eines zuvor aufgetretenen SBT-Versagens erfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der primäre Endpunkt war die Überprüfung der Lungen- und Zwerchfell-Ultraschalluntersuchung, ob die Entwöhnung Erfolg/Misserfolg von der mechanischen Beatmung vorhersagt
Zeitfenster: Der Spontanatmungsversuch begann bis 48 Stunden nach der Extubation
Entwöhnungsversagen wurde definiert als das Nichtbestehen des Spontanatmungsversuchs oder die Notwendigkeit einer erneuten Intubation innerhalb von 48 h nach der Extubation
Der Spontanatmungsversuch begann bis 48 Stunden nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnis bestand darin, den prädiktiven Wert der traditionellen Entwöhnungsparameter zu verifizieren
Zeitfenster: Der Spontanatmungsversuch begann bis 48 Stunden nach der Extubation
Entwöhnungsversagen wurde definiert als das Nichtbestehen des Spontanatmungsversuchs oder die Notwendigkeit einer erneuten Intubation innerhalb von 48 h nach der Extubation
Der Spontanatmungsversuch begann bis 48 Stunden nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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