Long- en diafragma-echo-evaluatie tijdens het ontwennen van mechanische beademing bij COVID-19-patiënten
24 april 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Long- en diafragma-echo-evaluatie tijdens het ontwennen van mechanische beademing bij COVID-19-patiënten: een prospectieve, observationele studie
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de functie van echografie van de longen en het middenrif tijdens het ontwennen van mechanische beademing bij COVID-19-patiënten.
Het doel van deze studie was dat de echografiescore van de longen en de beweeglijkheid van de middenrifspier een potentiële voorspellende factor zouden kunnen zijn voor succes bij het spenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
opname op een COVID-19 ICU met hypoxemisch ademhalingsfalen; start van ontwenning van mechanische beademing
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar,
- ernstig zieke patiënten met COVID-19 (gedefinieerd als degenen die mechanische beademing nodig hebben vanwege respiratoire insufficiëntie), en in aanmerking komen voor hun eerste SBT volgens het oordeel van de behandelend arts dat de onderliggende ziekte die leidde tot intubatie voldoende was verdwenen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met eerdere cardiothoracale chirurgie of pleurodese en patiënten die zich presenteerden met stridor (als gevolg van betrokkenheid van de bovenste luchtwegen) als oorzaak van falen van de extubatie
- neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
echografie
Echografie van de longen en het middenrif werd binnen een uur vóór stopzetting geëvalueerd
|
Echografische scans van de long en het rechter hemidiafragma werden verkregen na 30 minuten vanaf het begin van de SBT, of onmiddellijk voordat de patiënt weer op het beademingsapparaat werd aangesloten in het geval van SBT-falen vóór
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt was het verifiëren van de echografie van de longen en het middenrif als deze het slagen/mislukken van het spenen van mechanische beademing voorspelt
Tijdsspanne: proef met spontane ademhaling begon tot 48 uur na extubatie
|
Falen bij het ontwennen werd gedefinieerd als het niet slagen voor de proef met spontane ademhaling of de noodzaak van herintubatie binnen 48 uur na extubatie
|
proef met spontane ademhaling begon tot 48 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het secundaire resultaat was het verifiëren van de voorspellende waarde van de traditionele speenparameters
Tijdsspanne: proef met spontane ademhaling begon tot 48 uur na extubatie
|
Falen bij het ontwennen werd gedefinieerd als het niet slagen voor de proef met spontane ademhaling of de noodzaak van herintubatie binnen 48 uur na extubatie
|
proef met spontane ademhaling begon tot 48 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .