- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05706441
Valutazione ecografica del polmone e del diaframma durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti COVID-19
24 aprile 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Valutazione ecografica del polmone e del diaframma durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti con COVID-19: uno studio osservazionale prospettico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la funzione degli ultrasuoni del polmone e del diaframma durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nei pazienti COVID-19.
Lo scopo di questo studio era che il punteggio dell'ecografia polmonare e la mobilità dei muscoli del diaframma potessero essere un potenziale fattore predittivo del successo dello svezzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ricovero in terapia intensiva COVID-19 con insufficienza respiratoria ipossiemica; inizio dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni,
- pazienti in condizioni critiche con COVID-19 (definiti come quelli che richiedono ventilazione meccanica a causa di insufficienza respiratoria) e idonei per il loro primo SBT secondo il giudizio del medico curante che la malattia di base che ha portato all'intubazione si è sufficientemente risolta.
Criteri di esclusione:
- pazienti con precedente intervento cardiotoracico o pleurodesi e pazienti che presentavano stridore (a causa del coinvolgimento delle vie aeree superiori) come causa di fallimento dell'estubazione
- malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ecografia
L'ecografia polmonare e del diaframma è stata valutata entro un'ora prima del ritiro
|
Le scansioni ecografiche del polmone e dell'emidiaframma destro sono state acquisite dopo 30 minuti dall'inizio del SBT, o immediatamente prima di ricollegare il paziente al ventilatore nel caso di fallimento SBT verificatosi prima
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'endpoint primario era verificare la valutazione ecografica del polmone e del diaframma se predice il successo/fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica
Lasso di tempo: prova di respiro spontaneo iniziata fino a 48 ore dopo l'estubazione
|
Il fallimento dello svezzamento è stato definito come il mancato superamento della prova di respiro spontaneo o la necessità di reintubazione entro 48 ore dall'estubazione
|
prova di respiro spontaneo iniziata fino a 48 ore dopo l'estubazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'esito secondario è stato quello di verificare il valore predittivo dei tradizionali parametri di svezzamento
Lasso di tempo: prova di respiro spontaneo iniziata fino a 48 ore dopo l'estubazione
|
Il fallimento dello svezzamento è stato definito come il mancato superamento della prova di respiro spontaneo o la necessità di reintubazione entro 48 ore dall'estubazione
|
prova di respiro spontaneo iniziata fino a 48 ore dopo l'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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