Lunge- og diafragma-ultralydsevaluering under fravænning fra mekanisk ventilation hos COVID-19-patienter
24. april 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lunge- og diafragma-ultralydsevaluering under fravænning fra mekanisk ventilation hos COVID-19-patienter: En prospektiv, observationsundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om funktionen af lunge- og diafragma-ultralyd under fravænning fra mekanisk ventilation hos COVID-19-patienter.
Målet med denne undersøgelse var, at lunge-ultralydsscore og diafragmamuskelmobilitet kunne være en potentiel forudsigelig faktor for fravænningssucces.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
indlæggelse på en COVID-19 intensivafdeling med hypoxæmisk respirationssvigt； start på fravænning fra mekanisk ventilation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år,
- kritisk syge patienter med COVID-19 (defineret som dem, der har behov for mekanisk ventilation på grund af respirationssvigt), og berettiget til deres første SBT i henhold til den behandlende læges vurdering af, at den underliggende sygdom, der førte til intubation, var løst tilstrækkeligt.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere kardiothoraxoperationer eller pleurodesis og patienter, der præsenterede sig med stridor (på grund af involvering af øvre luftveje) som årsag til ekstubationsfejl
- neuromuskulær sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ultralyd
Pulmonal og diaphragma ultralyd blev evalueret inden for en time før seponering
|
Ultralydsscanninger af lunge og højre hemidiafragma blev foretaget efter 30 minutter fra begyndelsen af SBT, eller umiddelbart før gentilslutning af patienten til ventilatoren i tilfælde af SBT-fejl, der opstod før
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunkt var at verificere lunge- og mellemgulvs-ultralydsevalueringen, hvis den forudsiger fravænningssucces/-fejl fra mekanisk ventilation
Tidsramme: forsøg med spontan vejrtrækning startede indtil 48 timer efter ekstubation
|
Fravænningssvigt blev defineret som manglende beståelse af forsøget med spontan vejrtrækning eller behov for re-intubation inden for 48 timer efter ekstubation
|
forsøg med spontan vejrtrækning startede indtil 48 timer efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultat var at verificere den prædiktive værdi af de traditionelle fravænningsparametre
Tidsramme: forsøg med spontan vejrtrækning startede indtil 48 timer efter ekstubation
|
Fravænningssvigt blev defineret som manglende beståelse af forsøget med spontan vejrtrækning eller behov for re-intubation inden for 48 timer efter ekstubation
|
forsøg med spontan vejrtrækning startede indtil 48 timer efter ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .