- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05706441
Avaliação Ultrassonográfica do Pulmão e Diafragma Durante o Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes com COVID-19
24 de abril de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Avaliação ultrassonográfica do pulmão e diafragma durante o desmame da ventilação mecânica em pacientes com COVID-19: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a função do ultrassom do pulmão e do diafragma durante o desmame da ventilação mecânica em pacientes com COVID-19.
O objetivo deste estudo foi que a pontuação ultrassonográfica do pulmão e a mobilidade do músculo diafragma poderiam ser um potencial fator preditivo do sucesso do desmame.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
admissão em uma UTI COVID-19 com insuficiência respiratória hipoxêmica; início do desmame da ventilação mecânica
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos,
- pacientes gravemente enfermos com COVID-19 (definidos como aqueles que necessitam de ventilação mecânica devido a insuficiência respiratória) e elegíveis para seu primeiro TRE de acordo com o julgamento do médico assistente de que a doença subjacente que levou à intubação foi suficientemente resolvida.
Critério de exclusão:
- pacientes com cirurgia cardiotorácica prévia ou pleurodese e pacientes que apresentaram estridor (devido ao envolvimento das vias aéreas superiores) como causa de falha na extubação
- doença neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ultrassom
A ultrassonografia pulmonar e do diafragma foi avaliada até uma hora antes da retirada
|
Os exames ultrassonográficos do pulmão e hemidiafragma direito foram adquiridos após 30 minutos do início do TRE, ou imediatamente antes de reconectar o paciente ao ventilador no caso de falha do TRE ocorrendo antes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário foi verificar se a avaliação ultrassonográfica do pulmão e do diafragma prediz o sucesso/falha do desmame da ventilação mecânica
Prazo: teste de respiração espontânea iniciado até 48 horas após a extubação
|
A falha no desmame foi definida como a falha em passar no teste de respiração espontânea ou a necessidade de reintubação dentro de 48 horas após a extubação
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teste de respiração espontânea iniciado até 48 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho secundário foi verificar o valor preditivo dos parâmetros tradicionais de desmame
Prazo: teste de respiração espontânea iniciado até 48 horas após a extubação
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A falha no desmame foi definida como a falha em passar no teste de respiração espontânea ou a necessidade de reintubação dentro de 48 horas após a extubação
|
teste de respiração espontânea iniciado até 48 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .