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Avaliação Ultrassonográfica do Pulmão e Diafragma Durante o Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes com COVID-19

Avaliação ultrassonográfica do pulmão e diafragma durante o desmame da ventilação mecânica em pacientes com COVID-19: um estudo observacional prospectivo

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a função do ultrassom do pulmão e do diafragma durante o desmame da ventilação mecânica em pacientes com COVID-19. O objetivo deste estudo foi que a pontuação ultrassonográfica do pulmão e a mobilidade do músculo diafragma poderiam ser um potencial fator preditivo do sucesso do desmame.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

admissão em uma UTI COVID-19 com insuficiência respiratória hipoxêmica; início do desmame da ventilação mecânica

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos,
  • pacientes gravemente enfermos com COVID-19 (definidos como aqueles que necessitam de ventilação mecânica devido a insuficiência respiratória) e elegíveis para seu primeiro TRE de acordo com o julgamento do médico assistente de que a doença subjacente que levou à intubação foi suficientemente resolvida.

Critério de exclusão:

  • pacientes com cirurgia cardiotorácica prévia ou pleurodese e pacientes que apresentaram estridor (devido ao envolvimento das vias aéreas superiores) como causa de falha na extubação
  • doença neuromuscular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ultrassom
A ultrassonografia pulmonar e do diafragma foi avaliada até uma hora antes da retirada
Os exames ultrassonográficos do pulmão e hemidiafragma direito foram adquiridos após 30 minutos do início do TRE, ou imediatamente antes de reconectar o paciente ao ventilador no caso de falha do TRE ocorrendo antes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho primário foi verificar se a avaliação ultrassonográfica do pulmão e do diafragma prediz o sucesso/falha do desmame da ventilação mecânica
Prazo: teste de respiração espontânea iniciado até 48 horas após a extubação
A falha no desmame foi definida como a falha em passar no teste de respiração espontânea ou a necessidade de reintubação dentro de 48 horas após a extubação
teste de respiração espontânea iniciado até 48 horas após a extubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desfecho secundário foi verificar o valor preditivo dos parâmetros tradicionais de desmame
Prazo: teste de respiração espontânea iniciado até 48 horas após a extubação
A falha no desmame foi definida como a falha em passar no teste de respiração espontânea ou a necessidade de reintubação dentro de 48 horas após a extubação
teste de respiração espontânea iniciado até 48 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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