- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05706441
Ультразвуковая оценка легких и диафрагмы при отлучении от искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19
24 апреля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ультразвуковая оценка легких и диафрагмы во время отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19: проспективное обсервационное исследование
Цель этого обсервационного исследования — узнать о функции ультразвука легких и диафрагмы во время отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов с COVID-19.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить потенциальные прогностические факторы успеха отлучения от груди по результатам ультразвукового исследования легких и подвижности мышц диафрагмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
госпитализация в отделение интенсивной терапии COVID-19 с гипоксической дыхательной недостаточностью; начало отлучения от искусственной вентиляции легких
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет,
- критически больные пациенты с COVID-19 (определяемые как пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких из-за дыхательной недостаточности) и имеющие право на их первую СЛТ в соответствии с заключением лечащего врача о достаточном разрешении основного заболевания, которое привело к интубации.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие кардиоторакальную операцию или плевродез в анамнезе, и пациенты со стридором (из-за поражения верхних дыхательных путей) как причина неудачной экстубации
- нервно-мышечное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ
УЗИ легких и диафрагмы оценивали в течение одного часа до отмены.
|
Ультрасонографические снимки легкого и правой гемидиафрагмы были получены через 30 мин от начала СПО или непосредственно перед повторным подключением пациента к аппарату ИВЛ в случае неудачи СПО, возникшей до
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой была проверка ультразвуковой оценки легких и диафрагмы, чтобы предсказать успех/неуспех отлучения от ИВЛ.
Временное ограничение: проба спонтанного дыхания начата до 48 часов после экстубации
|
Неудача при отлучении определялась как неспособность пройти испытание на спонтанное дыхание или необходимость повторной интубации в течение 48 часов после экстубации.
|
проба спонтанного дыхания начата до 48 часов после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичным результатом была проверка прогностической ценности традиционных параметров отлучения от груди.
Временное ограничение: проба спонтанного дыхания начата до 48 часов после экстубации
|
Неудача при отлучении определялась как неспособность пройти испытание на спонтанное дыхание или необходимость повторной интубации в течение 48 часов после экстубации.
|
проба спонтанного дыхания начата до 48 часов после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .