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Évaluation échographique des poumons et du diaphragme pendant le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients COVID-19

Évaluation par ultrasons des poumons et du diaphragme pendant le sevrage de la ventilation mécanique chez les patients atteints de COVID-19 : une étude prospective et observationnelle

L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur la fonction de l'échographie pulmonaire et diaphragmatique lors du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients COVID-19. Le but de cette étude était que le score échographique pulmonaire et la mobilité des muscles diaphragmatiques pouvaient être un facteur prédictif potentiel du succès du sevrage.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

admission dans une unité de soins intensifs COVID-19 avec insuffisance respiratoire hypoxémique ; début du sevrage de la ventilation mécanique

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans,
  • les patients gravement malades atteints de COVID-19 (définis comme ceux nécessitant une ventilation mécanique en raison d'une insuffisance respiratoire) et éligibles pour leur premier SBT selon le jugement du médecin traitant que la maladie sous-jacente qui a conduit à l'intubation s'était suffisamment résolue.

Critère d'exclusion:

  • les patients ayant déjà subi une chirurgie cardiothoracique ou une pleurodèse et les patients qui ont présenté un stridor (dû à une atteinte des voies respiratoires supérieures) comme cause d'échec de l'extubation
  • maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
ultrason
L'échographie pulmonaire et du diaphragme a été évaluée dans l'heure précédant le retrait
Les échographies du poumon et de l'hémidiaphragme droit ont été acquises 30 minutes après le début du SBT, ou immédiatement avant de reconnecter le patient au ventilateur en cas d'échec du SBT survenu avant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère d'évaluation principal était de vérifier l'évaluation échographique des poumons et du diaphragme si elle prédit le succès/l'échec du sevrage de la ventilation mécanique
Délai: essai de respiration spontanée commencé jusqu'à 48 heures après l'extubation
L'échec du sevrage a été défini comme l'échec de l'essai de respiration spontanée ou la nécessité d'une ré-intubation dans les 48 h suivant l'extubation.
essai de respiration spontanée commencé jusqu'à 48 heures après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère secondaire était de vérifier la valeur prédictive des paramètres de sevrage traditionnels
Délai: essai de respiration spontanée commencé jusqu'à 48 heures après l'extubation
L'échec du sevrage a été défini comme l'échec de l'essai de respiration spontanée ou la nécessité d'une ré-intubation dans les 48 h suivant l'extubation.
essai de respiration spontanée commencé jusqu'à 48 heures après l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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