- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706441
Evaluación de ultrasonido de pulmón y diafragma durante el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19
24 de abril de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Evaluación de ultrasonido de pulmón y diafragma durante el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es conocer la función de la ecografía pulmonar y diafragmática durante el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19.
El objetivo de este estudio fue que la puntuación de la ecografía pulmonar y la movilidad del músculo del diafragma podrían ser un factor predictivo potencial del éxito del destete.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
ingreso a una UCI COVID-19 con insuficiencia respiratoria hipoxémica; inicio del destete de la ventilación mecánica
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años,
- pacientes críticos con COVID-19 (definidos como aquellos que requieren ventilación mecánica debido a insuficiencia respiratoria), y elegibles para su primera SBT según el criterio del médico tratante de que la enfermedad subyacente que condujo a la intubación se había resuelto suficientemente.
Criterio de exclusión:
- pacientes con cirugía cardiotorácica previa o pleurodesis y pacientes que presentaron estridor (debido a la afectación de las vías respiratorias superiores) como causa del fracaso de la extubación
- enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ultrasonido
La ecografía pulmonar y del diafragma se evaluó dentro de una hora antes de la retirada.
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Las exploraciones ultrasonográficas del pulmón y del hemidiafragma derecho se adquirieron después de 30 minutos desde el comienzo de la SBT, o inmediatamente antes de volver a conectar al paciente al ventilador en el caso de que la falla de la SBT ocurriera antes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El punto final primario fue verificar la evaluación de ultrasonido de pulmón y diafragma si predice el éxito/fracaso del destete de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: prueba de respiración espontánea iniciada hasta 48 horas después de la extubación
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El fracaso del destete se definió como la imposibilidad de pasar la prueba de respiración espontánea o la necesidad de reintubación dentro de las 48 h posteriores a la extubación.
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prueba de respiración espontánea iniciada hasta 48 horas después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado secundario fue verificar el valor predictivo de los parámetros de destete tradicionales
Periodo de tiempo: prueba de respiración espontánea iniciada hasta 48 horas después de la extubación
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El fracaso del destete se definió como la imposibilidad de pasar la prueba de respiración espontánea o la necesidad de reintubación dentro de las 48 h posteriores a la extubación.
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prueba de respiración espontánea iniciada hasta 48 horas después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .