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Evaluación de ultrasonido de pulmón y diafragma durante el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19

Evaluación de ultrasonido de pulmón y diafragma durante el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19: un estudio observacional prospectivo

El objetivo de este estudio observacional es conocer la función de la ecografía pulmonar y diafragmática durante el destete de la ventilación mecánica en pacientes con COVID-19. El objetivo de este estudio fue que la puntuación de la ecografía pulmonar y la movilidad del músculo del diafragma podrían ser un factor predictivo potencial del éxito del destete.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ingreso a una UCI COVID-19 con insuficiencia respiratoria hipoxémica; inicio del destete de la ventilación mecánica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años,
  • pacientes críticos con COVID-19 (definidos como aquellos que requieren ventilación mecánica debido a insuficiencia respiratoria), y elegibles para su primera SBT según el criterio del médico tratante de que la enfermedad subyacente que condujo a la intubación se había resuelto suficientemente.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cirugía cardiotorácica previa o pleurodesis y pacientes que presentaron estridor (debido a la afectación de las vías respiratorias superiores) como causa del fracaso de la extubación
  • enfermedad neuromuscular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ultrasonido
La ecografía pulmonar y del diafragma se evaluó dentro de una hora antes de la retirada.
Las exploraciones ultrasonográficas del pulmón y del hemidiafragma derecho se adquirieron después de 30 minutos desde el comienzo de la SBT, o inmediatamente antes de volver a conectar al paciente al ventilador en el caso de que la falla de la SBT ocurriera antes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El punto final primario fue verificar la evaluación de ultrasonido de pulmón y diafragma si predice el éxito/fracaso del destete de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: prueba de respiración espontánea iniciada hasta 48 horas después de la extubación
El fracaso del destete se definió como la imposibilidad de pasar la prueba de respiración espontánea o la necesidad de reintubación dentro de las 48 h posteriores a la extubación.
prueba de respiración espontánea iniciada hasta 48 horas después de la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado secundario fue verificar el valor predictivo de los parámetros de destete tradicionales
Periodo de tiempo: prueba de respiración espontánea iniciada hasta 48 horas después de la extubación
El fracaso del destete se definió como la imposibilidad de pasar la prueba de respiración espontánea o la necesidad de reintubación dentro de las 48 h posteriores a la extubación.
prueba de respiración espontánea iniciada hasta 48 horas después de la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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