- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05706441
Ocena ultrasonograficzna płuc i przepony podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19
24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ocena ultrasonograficzna płuc i przepony podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie funkcji ultrasonografii płuc i przepony podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej u pacjentów z COVID-19.
Celem tego badania było stwierdzenie, że ocena ultrasonograficzna płuc i ruchliwość mięśni przepony mogą być potencjalnym czynnikiem predykcyjnym sukcesu odsadzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
przyjęcie na OIOM COVID-19 z hipoksemiczną niewydolnością oddechową; rozpoczęcie odstawiania od wentylacji mechanicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat,
- krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 (zdefiniowani jako wymagający wentylacji mechanicznej z powodu niewydolności oddechowej) i kwalifikujący się do pierwszego SBT zgodnie z oceną lekarza prowadzącego, że choroba podstawowa, która doprowadziła do intubacji, została wystarczająco ustąpiona.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po wcześniejszym zabiegu kardiochirurgicznym lub pleurodezie oraz pacjenci, u których stridor (z powodu zajęcia górnych dróg oddechowych) był przyczyną niepowodzenia ekstubacji
- choroba nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ultradźwięk
USG płuc i przepony oceniano w ciągu jednej godziny przed wycofaniem
|
Badania ultrasonograficzne płuca i prawej półprzepony wykonywano po 30 min od rozpoczęcia SBT lub bezpośrednio przed ponownym podłączeniem pacjenta do respiratora w przypadku niepowodzenia SBT występującego przed
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym była weryfikacja oceny ultrasonograficznej płuc i przepony, czy przewiduje sukces/porażkę odstawienia od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: próba oddychania spontanicznego rozpoczęła się do 48 godzin po ekstubacji
|
Niepowodzenie odsadzenia zdefiniowano jako niepowodzenie próby oddychania spontanicznego lub potrzebę ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
próba oddychania spontanicznego rozpoczęła się do 48 godzin po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędnym wynikiem była weryfikacja wartości predykcyjnej tradycyjnych parametrów odsadzania
Ramy czasowe: próba oddychania spontanicznego rozpoczęła się do 48 godzin po ekstubacji
|
Niepowodzenie odsadzenia zdefiniowano jako niepowodzenie próby oddychania spontanicznego lub potrzebę ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji
|
próba oddychania spontanicznego rozpoczęła się do 48 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .