COVID-19 患者脱离机械通气期间的肺和隔膜超声评估
COVID-19 患者机械通气撤机期间的肺和隔膜超声评估：一项前瞻性观察研究
这项观察性研究的目的是了解 COVID-19 患者脱离机械通气期间肺和横膈膜超声的功能。
本研究的目的是肺部超声评分和膈肌活动度可能是脱机成功的潜在预测因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因低氧性呼吸衰竭进入 COVID-19 ICU；开始脱离机械通气
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，
- 患有 COVID-19 的危重患者（定义为因呼吸衰竭而需要机械通气的患者），并且根据主治医师判断导致插管的潜在疾病已充分解决，有资格进行首次 SBT。
排除标准：
- 既往接受过心胸外科手术或胸膜固定术的患者，以及出现喘鸣（由于上呼吸道受累）导致拔管失败的患者
- 神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
超音波
停药前一小时内评估肺部和横膈膜超声
|
在 SBT 开始后 30 分钟后，或在 SBT 失败的情况下，在将患者重新连接到呼吸机之前立即对肺和右半膈进行超声扫描
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要终点是验证肺和隔膜超声评估是否预测机械通气脱机成功/失败
大体时间：拔管后 48 小时开始自主呼吸试验
|
脱机失败定义为未能通过自主呼吸试验或拔管后 48 小时内需要重新插管
|
拔管后 48 小时开始自主呼吸试验
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
次要结果是验证传统脱机参数的预测价值
大体时间：拔管后 48 小时开始自主呼吸试验
|
脱机失败定义为未能通过自主呼吸试验或拔管后 48 小时内需要重新插管
|
拔管后 48 小时开始自主呼吸试验
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月11日
初级完成 (实际的)
2023年3月30日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月29日
首次发布 (实际的)
2023年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.