Lunge- og diafragma-ultralydvurdering under avvenning fra mekanisk ventilasjon hos COVID-19-pasienter
24. april 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Lunge- og diafragma-ultralydvurdering under avvenning fra mekanisk ventilasjon hos COVID-19-pasienter: En prospektiv, observasjonsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om funksjonen til lunge- og diafragma-ultralyd under avvenning fra mekanisk ventilasjon hos COVID-19-pasienter.
Målet med denne studien var at lunge-ultralydscore og diafragmamuskelmobilitet kunne være en potensiell prediktiv faktor for avvenningssuksess.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
innleggelse på en COVID-19 intensivavdeling med hypoksemisk respirasjonssvikt； start av avvenning fra mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år,
- kritisk syke pasienter med COVID-19 (definert som de som trenger mekanisk ventilasjon på grunn av respirasjonssvikt), og kvalifisert for deres første SBT i henhold til den behandlende legens vurdering om at den underliggende sykdommen som førte til intubasjon hadde forsvunnet tilstrekkelig.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere kardiotorakal kirurgi eller pleurodese og pasienter som presenterte stridor (på grunn av øvre luftveier) som årsak til ekstubasjonssvikt
- nevromuskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ultralyd
Pulmonal og diafragma ultralyd ble evaluert innen en time før seponering
|
Ultrasonografiske skanninger av lunge og høyre hemidiafragma ble tatt etter 30 minutter fra begynnelsen av SBT, eller umiddelbart før pasienten ble koblet til respiratoren igjen i tilfelle SBT-svikt som oppstod før
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunktet var å verifisere lunge- og diafragma-ultralyd-evalueringen hvis den forutsier avvenningssuksess/-svikt fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: spontanpusteforsøk startet inntil 48 timer etter ekstubering
|
Avvenningssvikt ble definert som manglende gjennomføring av spontanpusteprøven eller behov for re-intubering innen 48 timer etter ekstubering
|
spontanpusteforsøk startet inntil 48 timer etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære resultatet var å verifisere den prediktive verdien av de tradisjonelle avvenningsparametrene
Tidsramme: spontanpusteforsøk startet inntil 48 timer etter ekstubering
|
Avvenningssvikt ble definert som manglende gjennomføring av spontanpusteprøven eller behov for re-intubering innen 48 timer etter ekstubering
|
spontanpusteforsøk startet inntil 48 timer etter ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .