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歯周炎症のバイオマーカーとしての特殊な解決促進メディエーター (SPM)

2023年1月21日 更新者:Zahi BADRAN、University of Sharjah

歯周病はどの国でも公衆衛生上の負担となっています。 したがって、歯周炎は世界で6番目に蔓延している病気であり、ヒトで最も一般的な骨疾患であり、成人における歯の喪失の主な原因であり、重大な経済的および医学的影響をもたらします。 すべての疾患バイオマーカーは、一般集団を歯周炎のリスクが高い人々と階層化し、彼らを厳格な予防プログラムに登録するのに役立つ可能性があります。 進行した歯周炎は患者の生活の質を低下させることが示されており、新しい生物学的モニタリングプロトコルの開発により、進行した形態の歯周炎の有病率が減少するでしょう。

歯周炎患者に見られるさまざまな種類の炎症メディエーターについて説明する研究は数多くあります。 しかし、歯周の健康に対する非外科的歯周治療効果の影響を検出できる炎症性バイオマーカーとしてリポキシン A4 について話題になっている研究がいくつかあります。

そして、研究の目的は、このバイオマーカーの濃度を評価することによって、この非外科的歯周療法が歯周の健康に及ぼす影響を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対照群:歯周病が健康であると診断された患者
  • テストグループ:

    • 全身性歯周炎(ステージ3/4、グレードa、b、またはc)と診断された患者。
    • 少なくとも15本の歯が残っていること。
    • 精神的にコミュニケーションを理解し、インフォームドコンセントを表現できる

除外基準:

  • 歯周の健康に影響を与えることが知られている全身疾患
  • 過去 1 か月間服用した抗生物質/抗炎症薬
  • 妊娠の疑いがある/妊娠している女性、またはホルモンベースの治療を受けている女性
  • 口腔乾燥症に苦しむ患者。
  • 1日あたり20本以上のタバコを吸う患者。
  • 過去 3 ~ 6 か月以内に歯周治療を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
非外科的歯周治療で治療を受ける歯周炎患者
手動ルートプランニング+超音波歯肉縁下デブリードマン
介入なし:コントロール
歯周病が健康な患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リポキシンA4
時間枠:2ヶ月
歯肉溝液濃度
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Prof. Zahi Badran, Phd、University of Sharjah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月21日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月21日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC-22-02-28-02-S

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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