Spezialisierte pro-auflösende Mediatoren (SPM) als Biomarker parodontaler Entzündungen
Parodontale Erkrankungen stellen in allen Ländern eine Belastung für die öffentliche Gesundheit dar. Daher ist Parodontitis die sechsthäufigste Krankheit weltweit, die häufigste Knochenerkrankung beim Menschen und die Hauptursache für Zahnverlust bei Erwachsenen, was erhebliche wirtschaftliche und medizinische Folgen hat. Alle Krankheitsbiomarker könnten dazu beitragen, die Allgemeinbevölkerung in Personen mit hohem Parodontitisrisiko einzuteilen und sie in ein strenges Präventionsprogramm einzubinden. Es hat sich gezeigt, dass eine fortgeschrittene Parodontitis die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigt, und die Entwicklung neuer biologischer Überwachungsprotokolle wird die Prävalenz fortgeschrittener Formen der Krankheit verringern.
Es gibt zahlreiche Untersuchungen, die die verschiedenen Arten von Entzündungsmediatoren erklären, die bei Parodontitispatienten gefunden werden können. Es gibt jedoch einige Untersuchungen, die über Lipoxin A4 als Entzündungsbiomarker sprechen, der die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die parodontale Gesundheit erkennen könnte.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung dieser nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die parodontale Gesundheit zu beurteilen, indem die Konzentration dieses Biomarkers bestimmt wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Telefonnummer: +97165057353
- E-Mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Studienorte
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-
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Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- University Dental Hospital Sharjah
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Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-Mail: zbadran@sharjah.ac.ae
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kontrollgruppe: Patienten, die als parodontal gesund diagnostiziert wurden
Testgruppe:
- Patienten mit diagnostizierter generalisierter Parodontitis (Stadium 3/4, Grad a, b oder c).
- Mit mindestens 15 verbleibenden Zähnen.
- Geistig in der Lage, die Kommunikation zu verstehen und eine informierte Einwilligung auszudrücken
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen mit bekannten Auswirkungen auf die parodontale Gesundheit
- Im letzten Monat eingenommene Antibiotika/entzündungshemmende Medikamente
- Frauen mit Verdacht auf/bekannter Schwangerschaft oder Frauen, die eine hormonelle Behandlung einnehmen
- Patienten, die an Xerostomie leiden.
- Patienten, die mehr als 20 Zigaretten pro Tag rauchen.
- Vorherige Parodontaltherapie in den letzten 3-6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Patienten mit Parodontitis, die mit nicht-chirurgischer Parodontaltherapie behandelt werden
|
Manuelle Wurzelplanung + subgingivales Ultraschall-Debridement
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Parodontal gesunde Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipoxin A4
Zeitfenster: 2 Monate
|
Konzentration der gingivalen Spaltflüssigkeit
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-22-02-28-02-S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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