- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05706675
Mediadores Pro-resolutivos Especializados (SPM) como Biomarcadores de Inflamação Periodontal
As doenças periodontais são um problema de saúde pública em todos os países. Portanto, a periodontite é a sexta doença mais prevalente no mundo, a doença óssea mais comum em humanos e a principal causa de perda dentária em adultos, levando a consequências econômicas e médicas significativas. Todos os biomarcadores de doenças podem ajudar a estratificar a população em geral com aqueles com alto risco de periodontite e inscrevê-los em um rigoroso programa de prevenção. Foi demonstrado que a periodontite avançada reduz a qualidade de vida dos pacientes e o desenvolvimento de novos protocolos de monitoramento biológico reduzirá a prevalência de formas avançadas da doença.
Existem muitas pesquisas explicando os diferentes tipos de mediadores inflamatórios que podem ser encontrados em pacientes com periodontite. Mas há algumas pesquisas que falam sobre a lipoxina A4 como um biomarcador inflamatório que pode detectar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica na saúde periodontal.
E o objetivo do estudo é avaliar o efeito dessa terapia periodontal não cirúrgica na saúde periodontal, avaliando a concentração desse biomarcador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Número de telefone: +97165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Locais de estudo
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-
Sharjah, Emirados Árabes Unidos
- Recrutamento
- University Dental Hospital Sharjah
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Contato:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo controle: pacientes diagnosticados como periodontalmente saudáveis
Grupo de teste:
- Pacientes diagnosticados com periodontite generalizada (Estágio 3/4, Grau a, b ou c).
- Ter pelo menos 15 dentes remanescentes.
- Mentalmente capaz de entender a comunicação e expressar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas com efeito conhecido na saúde periodontal
- Antibióticos/anti-inflamatórios tomados no último mês
- Mulheres com gravidez suspeita/conhecida ou em tratamento hormonal
- Pacientes que sofrem de Xerostomia.
- Pacientes que fumam mais de 20 cigarros/dia.
- Terapia periodontal anterior nos últimos 3-6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Pacientes com periodontite que serão tratados com terapia periodontal não cirúrgica
|
Alisamento radicular manual + desbridamento subgengival ultrassônico
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes com periodontia saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lipoxina A4
Prazo: 2 meses
|
Concentração do líquido crevicular gengival
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-22-02-28-02-S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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