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Mediadores Pro-resolutivos Especializados (SPM) como Biomarcadores de Inflamação Periodontal

21 de janeiro de 2023 atualizado por: Zahi BADRAN, University of Sharjah

As doenças periodontais são um problema de saúde pública em todos os países. Portanto, a periodontite é a sexta doença mais prevalente no mundo, a doença óssea mais comum em humanos e a principal causa de perda dentária em adultos, levando a consequências econômicas e médicas significativas. Todos os biomarcadores de doenças podem ajudar a estratificar a população em geral com aqueles com alto risco de periodontite e inscrevê-los em um rigoroso programa de prevenção. Foi demonstrado que a periodontite avançada reduz a qualidade de vida dos pacientes e o desenvolvimento de novos protocolos de monitoramento biológico reduzirá a prevalência de formas avançadas da doença.

Existem muitas pesquisas explicando os diferentes tipos de mediadores inflamatórios que podem ser encontrados em pacientes com periodontite. Mas há algumas pesquisas que falam sobre a lipoxina A4 como um biomarcador inflamatório que pode detectar o efeito da terapia periodontal não cirúrgica na saúde periodontal.

E o objetivo do estudo é avaliar o efeito dessa terapia periodontal não cirúrgica na saúde periodontal, avaliando a concentração desse biomarcador.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo controle: pacientes diagnosticados como periodontalmente saudáveis
  • Grupo de teste:

    • Pacientes diagnosticados com periodontite generalizada (Estágio 3/4, Grau a, b ou c).
    • Ter pelo menos 15 dentes remanescentes.
    • Mentalmente capaz de entender a comunicação e expressar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas com efeito conhecido na saúde periodontal
  • Antibióticos/anti-inflamatórios tomados no último mês
  • Mulheres com gravidez suspeita/conhecida ou em tratamento hormonal
  • Pacientes que sofrem de Xerostomia.
  • Pacientes que fumam mais de 20 cigarros/dia.
  • Terapia periodontal anterior nos últimos 3-6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Pacientes com periodontite que serão tratados com terapia periodontal não cirúrgica
Alisamento radicular manual + desbridamento subgengival ultrassônico
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes com periodontia saudável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lipoxina A4
Prazo: 2 meses
Concentração do líquido crevicular gengival
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC-22-02-28-02-S

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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