Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specialiserade Pro-resolving Mediators (SPM) som biomarkörer för periodontal inflammation

21 januari 2023 uppdaterad av: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Parodontala sjukdomar är en belastning för folkhälsan i alla länder. Därför är Parodontit den sjätte vanligaste sjukdomen i världen, den vanligaste bensjukdomen hos människor och den primära orsaken till tandlossning hos vuxna som leder till betydande ekonomiska och medicinska konsekvenser. Alla sjukdomsbiomarkörer kan hjälpa till att stratifiera den allmänna befolkningen med personer med hög risk för parodontit och att registrera dem i ett rigoröst förebyggande program. Avancerad parodontit har visat sig minska patienternas livskvalitet och utveckling av nya biologiska övervakningsprotokoll kommer att minska förekomsten av avancerade former av sjukdomen.

Det finns mycket forskning som förklarar de olika typerna av inflammatoriska mediatorer som kan hittas hos parodontitpatienter. Men det finns några undersökningar som har pratat om lipoxin A4 som en inflammatorisk biomarkör som kan upptäcka effekten av icke-kirurgisk periodontal terapieffekt på den parodontala hälsan.

Och syftet med studien är att bedöma effekten av denna icke-kirurgiska parodontala terapi på den parodontala hälsan genom att bedöma koncentrationen av denna biomarkör.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kontrollgrupp: Patienter diagnostiserade som periodontalt friska

  • Testgrupp:

    • Patienter med diagnosen generaliserad parodontit (stadium 3/4, grad a,b eller c).
    • Att ha minst 15 tänder kvar.
    • Mentalt kunna förstå kommunikationen och uttrycka ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar med känd effekt på tandlossning
  • Antibiotika/antiinflammatoriska läkemedel som tagits under den senaste månaden
  • Kvinnor med misstänkt/känd graviditet eller som tar någon hormonbaserad behandling
  • Patienter som lider av Xerostomi.
  • Patienter som röker mer än 20 cigg/dag.
  • Tidigare parodontitbehandling under de senaste 3-6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Parodontitpatienter som kommer att behandlas med icke-kirurgisk parodontitterapi
Procedur: Icke-kirurgisk periodontal terapi
Manuell rotplanering+Ultraljud subgingival debridering
Inget ingripande: Kontrollera
Periodontalt friska patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoxin A4
Tidsram: 2 månader
Gingival crevikulär vätskekoncentration
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sharjah

Utredare

  • Studierektor: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Första postat (Faktisk)

31 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-22-02-28-02-S

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera