Specjalistyczne mediatory wspomagające rozwiązywanie (SPM) jako biomarkery zapalenia przyzębia
Choroby przyzębia stanowią obciążenie dla zdrowia publicznego we wszystkich krajach. Tym samym paradontoza jest szóstą najbardziej rozpowszechnioną chorobą na świecie, najczęstszą chorobą kości u ludzi i główną przyczyną utraty zębów u dorosłych, prowadzącą do poważnych konsekwencji ekonomicznych i medycznych. Wszystkie biomarkery choroby mogą pomóc w stratyfikacji populacji ogólnej z osobami o wysokim ryzyku zapalenia przyzębia i włączeniu ich do rygorystycznego programu profilaktyki. Wykazano, że zaawansowane zapalenie przyzębia obniża jakość życia pacjentów, a opracowanie nowych protokołów monitorowania biologicznego zmniejszy częstość występowania zaawansowanych postaci choroby.
Istnieje wiele badań wyjaśniających różne typy mediatorów stanu zapalnego, które można znaleźć u pacjentów z zapaleniem przyzębia. Istnieje jednak kilka badań, w których mówi się o lipoksynie A4 jako biomarkerze stanu zapalnego, który mógłby wykryć wpływ niechirurgicznej terapii przyzębia na zdrowie przyzębia.
A celem pracy jest ocena wpływu tej niechirurgicznej terapii periodontologicznej na zdrowie przyzębia poprzez ocenę stężenia tego biomarkera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Numer telefonu: +97165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- University Dental Hospital Sharjah
-
Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa kontrolna: Pacjenci zdiagnozowani jako zdrowi przyzębia
Grupa testowa:
- Pacjenci z rozpoznaniem uogólnionego zapalenia przyzębia (stadium 3/4, stopień a, b lub c).
- Posiadanie co najmniej 15 pozostałych zębów.
- Psychicznie zdolny do zrozumienia komunikatu i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe o znanym wpływie na zdrowie przyzębia
- Antybiotyki/leki przeciwzapalne przyjmowane w ciągu ostatniego miesiąca
- Kobiety z podejrzeniem/stwierdzoną ciążą lub przyjmujące jakąkolwiek terapię hormonalną
- Pacjenci cierpiący na kserostomię.
- Pacjenci palący więcej niż 20 papierosów dziennie.
- Przebyte leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Pacjenci z zapaleniem przyzębia, którzy będą leczeni niechirurgiczną terapią przyzębia
|
Ręczne planowanie korzeni + ultradźwiękowe oczyszczanie poddziąsłowe
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci zdrowi periodontologicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipoksyna A4
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Stężenie płynu dziąsłowego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-22-02-28-02-S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .