- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05706675
Specialiserede Pro-resolving Mediators (SPM) som biomarkører for periodontal inflammation
Periodontale sygdomme er en byrde for folkesundheden i alle lande. Derfor er paradentose den sjette mest udbredte sygdom i verden, de mest almindelige knoglesygdomme hos mennesker og den primære årsag til tandtab hos voksne, hvilket fører til betydelige økonomiske og medicinske konsekvenser. Alle sygdomsbiomarkører kunne bidrage til at stratificere den generelle befolkning med dem med høj risiko for paradentose og tilmelde dem i et stringent forebyggelsesprogram. Avanceret paradentose har vist sig at reducere patienternes livskvalitet, og udvikling af nye biologiske overvågningsprotokoller vil reducere forekomsten af fremskredne former for sygdommen.
Der er en masse forskning, der forklarer de forskellige typer af inflammatoriske mediatorer, der kan findes hos paradentosepatienter. Men der er nogle få undersøgelser, der har talt om lipoxin A4 som en inflammatorisk biomarkør, der kunne detektere effekten af ikke-kirurgisk parodontal terapi effekt på parodontale sundhed.
Og målet med undersøgelsen er at vurdere effekten af denne ikke-kirurgiske parodontale terapi på parodontale sundhed ved at vurdere koncentrationen af denne biomarkør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Telefonnummer: +97165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
- Rekruttering
- University Dental Hospital Sharjah
-
Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kontrolgruppe: Patienter diagnosticeret som periodontalt raske
Testgruppe:
- Patienter diagnosticeret med generaliseret paradentose (stadium 3/4, grad a,b eller c).
- At have mindst 15 tænder tilbage.
- Mentalt i stand til at forstå kommunikationen og udtrykke et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sygdomme med kendt effekt på parodontal sundhed
- Antibiotika/antiinflammatoriske lægemidler taget inden for den sidste måned
- Kvinder med mistanke om/kendt graviditet, eller som tager en hvilken som helst hormonbaseret behandling
- Patienter, der lider af Xerostomi.
- Patienter, der ryger mere end 20 cig/dag.
- Tidligere parodontal terapi inden for de sidste 3-6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Paradentosepatienter, der vil blive behandlet med ikke-kirurgisk paradentoseterapi
|
Manuel rodplanlægning+Ultralyd subgingival debridering
|
|
Ingen indgriben: Styring
Periodontalt raske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipoxin A4
Tidsramme: 2 måneder
|
Gingival crevikulær væskekoncentration
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-22-02-28-02-S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet
Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk parodontal terapi
-
University of British ColumbiaUkendtInfektion på det kirurgiske sted | Hæmatom | Seroma | Sårkomplikation | Sårbrud
-
Mónica Larrosa SignorelliRekruttering
-
Cynosure, Inc.Afsluttet
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
KCI USA, Inc3MAfsluttetPatologiske processer | Sår og skader | Postoperative komplikationer | Kirurgisk sår | Infektion | Muskuloskeletal sygdom | Protese-relaterede infektioner | Ledsygdom | Revision total knæarthroplastikForenede Stater