Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специализированные проразрешающие медиаторы (СПМ) как биомаркеры воспаления пародонта

21 января 2023 г. обновлено: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Заболевания пародонта являются проблемой общественного здравоохранения во всех странах. Следовательно, пародонтит является шестым по распространенности заболеванием в мире, наиболее распространенным заболеванием костей у человека и основной причиной потери зубов у взрослых, что приводит к значительным экономическим и медицинским последствиям. Все биомаркеры заболеваний могут помочь стратифицировать население в целом с людьми с высоким риском пародонтита и включить их в строгую программу профилактики. Было показано, что прогрессирующий пародонтит снижает качество жизни пациентов, а разработка новых протоколов биологического мониторинга снизит распространенность запущенных форм заболевания.

Существует множество исследований, объясняющих различные типы медиаторов воспаления, которые могут быть обнаружены у пациентов с пародонтитом. Но есть несколько исследований, в которых говорится о липоксине А4 как о воспалительном биомаркере, который может определять влияние нехирургической пародонтальной терапии на здоровье пародонта.

И цель исследования - оценить влияние этой нехирургической пародонтальной терапии на здоровье пародонта путем оценки концентрации этого биомаркера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Prof. Zahi BADRAN, PhD
  • Номер телефона: +97165057353
  • Электронная почта: zbadran@sharjah.ac.ae

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Контрольная группа: пациенты с диагнозом пародонтологически здоровые
  • Тестовая группа:

    • Пациенты с диагнозом генерализованный пародонтит (стадия 3/4, степень a, b или c).
    • Наличие не менее 15 оставшихся зубов.
    • Психически способен понять сообщение и выразить информированное согласие

Критерий исключения:

  • Системные заболевания с известным влиянием на здоровье пародонта
  • Антибиотики/противовоспалительные препараты, принимаемые в течение последнего месяца
  • Женщины с подозрением/известной беременностью или принимающие какие-либо препараты на основе гормонов
  • Пациенты, страдающие ксеростомией.
  • Пациенты, курящие более 20 сигарет в день.
  • Предыдущая пародонтальная терапия в течение последних 3-6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты с пародонтитом, которые будут лечиться нехирургической пародонтальной терапией
Ручное планирование корня+ультразвуковая поддесневая санация
Без вмешательства: Контроль
Пародонтологически здоровые пациенты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липоксин А4
Временное ограничение: 2 месяца
Концентрация жидкости в десневой борозде
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-22-02-28-02-S

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться