- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05706675
Специализированные проразрешающие медиаторы (СПМ) как биомаркеры воспаления пародонта
Заболевания пародонта являются проблемой общественного здравоохранения во всех странах. Следовательно, пародонтит является шестым по распространенности заболеванием в мире, наиболее распространенным заболеванием костей у человека и основной причиной потери зубов у взрослых, что приводит к значительным экономическим и медицинским последствиям. Все биомаркеры заболеваний могут помочь стратифицировать население в целом с людьми с высоким риском пародонтита и включить их в строгую программу профилактики. Было показано, что прогрессирующий пародонтит снижает качество жизни пациентов, а разработка новых протоколов биологического мониторинга снизит распространенность запущенных форм заболевания.
Существует множество исследований, объясняющих различные типы медиаторов воспаления, которые могут быть обнаружены у пациентов с пародонтитом. Но есть несколько исследований, в которых говорится о липоксине А4 как о воспалительном биомаркере, который может определять влияние нехирургической пародонтальной терапии на здоровье пародонта.
И цель исследования - оценить влияние этой нехирургической пародонтальной терапии на здоровье пародонта путем оценки концентрации этого биомаркера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Номер телефона: +97165057353
- Электронная почта: zbadran@sharjah.ac.ae
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты
- Рекрутинг
- University Dental Hospital Sharjah
-
Контакт:
- Zahi BADRAN
- Электронная почта: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа: пациенты с диагнозом пародонтологически здоровые
Тестовая группа:
- Пациенты с диагнозом генерализованный пародонтит (стадия 3/4, степень a, b или c).
- Наличие не менее 15 оставшихся зубов.
- Психически способен понять сообщение и выразить информированное согласие
Критерий исключения:
- Системные заболевания с известным влиянием на здоровье пародонта
- Антибиотики/противовоспалительные препараты, принимаемые в течение последнего месяца
- Женщины с подозрением/известной беременностью или принимающие какие-либо препараты на основе гормонов
- Пациенты, страдающие ксеростомией.
- Пациенты, курящие более 20 сигарет в день.
- Предыдущая пародонтальная терапия в течение последних 3-6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Пациенты с пародонтитом, которые будут лечиться нехирургической пародонтальной терапией
|
Ручное планирование корня+ультразвуковая поддесневая санация
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пародонтологически здоровые пациенты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липоксин А4
Временное ограничение: 2 месяца
|
Концентрация жидкости в десневой борозде
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-22-02-28-02-S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .