- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05706675
Médiateurs pro-résolution spécialisés (SPM) comme biomarqueurs de l'inflammation parodontale
Les maladies parodontales constituent un fardeau de santé publique dans tous les pays. Par conséquent, la parodontite est la sixième maladie la plus répandue dans le monde, les maladies osseuses les plus courantes chez l'homme et la principale cause de perte de dents chez les adultes, entraînant des conséquences économiques et médicales importantes. Tous les biomarqueurs de la maladie pourraient aider à stratifier la population générale avec les personnes à haut risque de parodontite et à les inscrire dans un programme de prévention rigoureux. Il a été démontré que la parodontite avancée réduit la qualité de vie des patients et le développement de nouveaux protocoles de surveillance biologique réduira la prévalence des formes avancées de la maladie.
Il existe de nombreuses recherches expliquant les différents types de médiateurs inflammatoires qui pourraient être trouvés chez les patients atteints de parodontite. Mais quelques recherches ont parlé de la lipoxine A4 en tant que biomarqueur inflammatoire qui pourrait détecter l'effet de l'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur la santé parodontale.
Et le but de l'étude est d'évaluer l'effet de cette thérapie parodontale non chirurgicale sur la santé parodontale en évaluant la concentration de ce biomarqueur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Numéro de téléphone: +97165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Lieux d'étude
-
-
-
Sharjah, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- University Dental Hospital Sharjah
-
Contact:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Groupe témoin : Patients diagnostiqués comme parodontalement sains
Groupe d'essai :
- Patients diagnostiqués avec une parodontite généralisée (stade 3/4, grade a, b ou c).
- Avoir au moins 15 dents restantes.
- Mentalement capable de comprendre la communication et d'exprimer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques ayant un effet connu sur la santé parodontale
- Antibiotiques/anti-inflammatoires pris au cours du dernier mois
- Femmes dont la grossesse est suspectée/connue ou qui suivent un traitement hormonal
- Patients souffrant de xérostomie.
- Patients fumant plus de 20 cig/jour.
- Traitement parodontal antérieur au cours des 3 à 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Patients atteints de parodontite qui seront traités avec une thérapie parodontale non chirurgicale
|
Surfaçage radiculaire manuel + débridement sous-gingival par ultrasons
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Patients parodontalement sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lipoxine A4
Délai: 2 mois
|
Concentration de fluide créviculaire gingival
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-22-02-28-02-S
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .