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Médiateurs pro-résolution spécialisés (SPM) comme biomarqueurs de l'inflammation parodontale

21 janvier 2023 mis à jour par: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Les maladies parodontales constituent un fardeau de santé publique dans tous les pays. Par conséquent, la parodontite est la sixième maladie la plus répandue dans le monde, les maladies osseuses les plus courantes chez l'homme et la principale cause de perte de dents chez les adultes, entraînant des conséquences économiques et médicales importantes. Tous les biomarqueurs de la maladie pourraient aider à stratifier la population générale avec les personnes à haut risque de parodontite et à les inscrire dans un programme de prévention rigoureux. Il a été démontré que la parodontite avancée réduit la qualité de vie des patients et le développement de nouveaux protocoles de surveillance biologique réduira la prévalence des formes avancées de la maladie.

Il existe de nombreuses recherches expliquant les différents types de médiateurs inflammatoires qui pourraient être trouvés chez les patients atteints de parodontite. Mais quelques recherches ont parlé de la lipoxine A4 en tant que biomarqueur inflammatoire qui pourrait détecter l'effet de l'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur la santé parodontale.

Et le but de l'étude est d'évaluer l'effet de cette thérapie parodontale non chirurgicale sur la santé parodontale en évaluant la concentration de ce biomarqueur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe témoin : Patients diagnostiqués comme parodontalement sains
  • Groupe d'essai :

    • Patients diagnostiqués avec une parodontite généralisée (stade 3/4, grade a, b ou c).
    • Avoir au moins 15 dents restantes.
    • Mentalement capable de comprendre la communication et d'exprimer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques ayant un effet connu sur la santé parodontale
  • Antibiotiques/anti-inflammatoires pris au cours du dernier mois
  • Femmes dont la grossesse est suspectée/connue ou qui suivent un traitement hormonal
  • Patients souffrant de xérostomie.
  • Patients fumant plus de 20 cig/jour.
  • Traitement parodontal antérieur au cours des 3 à 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Patients atteints de parodontite qui seront traités avec une thérapie parodontale non chirurgicale
Surfaçage radiculaire manuel + débridement sous-gingival par ultrasons
Aucune intervention: Contrôle
Patients parodontalement sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipoxine A4
Délai: 2 mois
Concentration de fluide créviculaire gingival
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Première publication (Réel)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-22-02-28-02-S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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