- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05706675
Erikoistuneet pro-resoluutiovälittäjät (SPM) periodontaalisen tulehduksen biomarkkereina
Parodontaaliset sairaudet ovat kansanterveystaakka kaikissa maissa. Näin ollen parodontiitti on kuudenneksi yleisin sairaus maailmassa, yleisin luusairaus ihmisillä ja pääasiallinen syy hampaiden menetykseen aikuisilla, mikä johtaa merkittäviin taloudellisiin ja lääketieteellisiin seurauksiin. Kaikki sairauden biomarkkerit voisivat auttaa osittamaan väestön niille, joilla on suuri parodontiittiriski, ja sisällyttämään heidät tiukkaan ehkäisyohjelmaan. Pitkälle edenneen parodontiittien on osoitettu heikentävän potilaiden elämänlaatua, ja uusien biologisten seurantamenetelmien kehittäminen vähentää taudin edenneiden muotojen esiintyvyyttä.
On olemassa paljon tutkimuksia, jotka selittävät erityyppisiä tulehduksen välittäjäaineita, joita voidaan löytää parodontiittipotilailla. Mutta muutama tutkimus on puhunut lipoksiini A4:stä tulehduksellisena biomarkkerina, joka voisi havaita ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksen parodontaalin terveyteen.
Ja tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutusta parodontaalin terveyteen arvioimalla tämän biomarkkerin pitoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Puhelinnumero: +97165057353
- Sähköposti: zbadran@sharjah.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- University Dental Hospital Sharjah
-
Ottaa yhteyttä:
- Zahi BADRAN
- Sähköposti: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä: Potilaat, jotka on diagnosoitu parodontaalisiksi terveiksi
Testiryhmä:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu yleistynyt parodontiitti (vaihe 3/4, aste a,b tai c).
- Vähintään 15 hammasta jäljellä.
- Henkisesti kykenevä ymmärtämään viestintää ja ilmaisemaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliin
- Viimeisen kuukauden aikana otetut antibiootit/tulehduskipulääkkeet
- Naiset, joilla epäillään/tiedetään raskautta tai jotka käyttävät mitä tahansa hormonipohjaista hoitoa
- Kserostomiasta kärsivät potilaat.
- Potilaat, jotka tupakoivat yli 20 tupakkaa päivässä.
- Aikaisempi parodontaalihoito viimeisen 3-6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Parodontiittipotilaat, joita hoidetaan ei-kirurgisella periodontaalisella hoidolla
|
Manuaalinen juurisuunnittelu + Ultraääninen subgingivaalinen puhdistus
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Periodontaalisesti terveet potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipoksiini A4
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Gingival crevicular nesteen pitoisuus
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-22-02-28-02-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .