Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gespecialiseerde pro-oplossende bemiddelaars (SPM) als biomarkers van parodontale ontsteking

21 januari 2023 bijgewerkt door: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Parodontitis vormt in alle landen een last voor de volksgezondheid. Vandaar dat parodontitis de zesde meest voorkomende ziekte ter wereld is, de meest voorkomende botziekte bij de mens en de belangrijkste oorzaak van tandverlies bij volwassenen, wat leidt tot aanzienlijke economische en medische gevolgen. Alle ziekte-biomarkers zouden kunnen helpen om de algemene bevolking te stratificeren met mensen met een hoog risico op parodontitis en om hen in te schrijven voor een rigoureus preventieprogramma. Er is aangetoond dat geavanceerde parodontitis de kwaliteit van leven van patiënten vermindert en de ontwikkeling van nieuwe biologische monitoringprotocollen zal de prevalentie van geavanceerde vormen van de ziekte verminderen.

Er is veel onderzoek dat de verschillende soorten ontstekingsmediatoren verklaart die kunnen worden gevonden bij patiënten met parodontitis. Maar er zijn enkele onderzoeken die hebben gesproken over lipoxine A4 als een inflammatoire biomarker die het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op de parodontale gezondheid zou kunnen detecteren.

En het doel van de studie is om het effect van deze niet-chirurgische parodontale therapie op de parodontale gezondheid te beoordelen door de concentratie van deze biomarker te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Controlegroep: patiënten die als parodontaal gezond zijn gediagnosticeerd

  • Testgroep:

    • Patiënten met de diagnose gegeneraliseerde parodontitis (stadium 3/4, graad a, b of c).
    • Met ten minste 15 resterende tanden.
    • Mentaal in staat om de communicatie te begrijpen en een geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten met bekend effect op parodontale gezondheid
  • Antibiotica/ontstekingsremmers die in de afgelopen maand zijn ingenomen
  • Vrouwen met een vermoedelijke/bekende zwangerschap, of die een op hormonen gebaseerde behandeling ondergaan
  • Patiënten die lijden aan xerostomie.
  • Patiënten die meer dan 20 sigaretten per dag roken.
  • Eerdere parodontale therapie in de afgelopen 3-6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Patiënten met parodontitis die worden behandeld met niet-chirurgische parodontale therapie
Procedure: Niet-chirurgische parodontale therapie
Handmatige wortelplanning + ultrasoon subgingivaal debridement
Geen tussenkomst: Controle
Parodontaal gezonde patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipoxine A4
Tijdsspanne: 2 maanden
Gingivale creviculaire vloeistofconcentratie
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sharjah

Onderzoekers

  • Studie directeur: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-22-02-28-02-S

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren