- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706675
Mediadores pro-resolución especializados (SPM) como biomarcadores de inflamación periodontal
Las enfermedades periodontales son una carga para la salud pública en todos los países. Por lo tanto, la periodontitis es la sexta enfermedad más prevalente en el mundo, la enfermedad ósea más común en humanos y la principal causa de pérdida de dientes en adultos, lo que tiene importantes consecuencias económicas y médicas. Todos los biomarcadores de enfermedades podrían ayudar a estratificar a la población general con aquellos con alto riesgo de periodontitis e inscribirlos en un riguroso programa de prevención. Se ha demostrado que la periodontitis avanzada reduce la calidad de vida de los pacientes y el desarrollo de nuevos protocolos de control biológico reducirá la prevalencia de formas avanzadas de la enfermedad.
Hay muchas investigaciones que explican los diferentes tipos de mediadores inflamatorios que se pueden encontrar en pacientes con periodontitis. Pero hay algunas investigaciones que han estado hablando de la lipoxina A4 como un biomarcador inflamatorio que podría detectar el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica en la salud periodontal.
Y el objetivo del estudio es evaluar el efecto de esta terapia periodontal no quirúrgica sobre la salud periodontal mediante la evaluación de la concentración de este biomarcador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Número de teléfono: +97165057353
- Correo electrónico: zbadran@sharjah.ac.ae
Ubicaciones de estudio
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Sharjah, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- University Dental Hospital Sharjah
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Contacto:
- Zahi BADRAN
- Correo electrónico: zbadran@sharjah.ac.ae
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo control: Pacientes diagnosticados como periodontalmente sanos
Grupo de prueba:
- Pacientes diagnosticados con periodontitis generalizada (Estadio 3/4, Grado a,b o c).
- Tener al menos 15 dientes restantes.
- Mentalmente capaz de comprender la comunicación y expresar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas con efecto conocido sobre la salud periodontal
- Antibióticos/antiinflamatorios tomados en el último mes
- Mujeres con embarazo sospechado/conocido, o que toman algún tratamiento basado en hormonas
- Pacientes que sufren de Xerostomía.
- Pacientes fumadores de más de 20 cig/día.
- Terapia periodontal previa en los últimos 3-6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Pacientes con Periodontitis que serán tratados con Terapia Periodontal No Quirúrgica
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Alisado radicular manual+desbridamiento subgingival ultrasónico
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Sin intervención: Control
Pacientes periodontalmente sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lipoxina A4
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Concentración de líquido crevicular gingival
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-22-02-28-02-S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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