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Mediadores pro-resolución especializados (SPM) como biomarcadores de inflamación periodontal

21 de enero de 2023 actualizado por: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Las enfermedades periodontales son una carga para la salud pública en todos los países. Por lo tanto, la periodontitis es la sexta enfermedad más prevalente en el mundo, la enfermedad ósea más común en humanos y la principal causa de pérdida de dientes en adultos, lo que tiene importantes consecuencias económicas y médicas. Todos los biomarcadores de enfermedades podrían ayudar a estratificar a la población general con aquellos con alto riesgo de periodontitis e inscribirlos en un riguroso programa de prevención. Se ha demostrado que la periodontitis avanzada reduce la calidad de vida de los pacientes y el desarrollo de nuevos protocolos de control biológico reducirá la prevalencia de formas avanzadas de la enfermedad.

Hay muchas investigaciones que explican los diferentes tipos de mediadores inflamatorios que se pueden encontrar en pacientes con periodontitis. Pero hay algunas investigaciones que han estado hablando de la lipoxina A4 como un biomarcador inflamatorio que podría detectar el efecto de la terapia periodontal no quirúrgica en la salud periodontal.

Y el objetivo del estudio es evaluar el efecto de esta terapia periodontal no quirúrgica sobre la salud periodontal mediante la evaluación de la concentración de este biomarcador.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Prof. Zahi BADRAN, PhD
  • Número de teléfono: +97165057353
  • Correo electrónico: zbadran@sharjah.ac.ae

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo control: Pacientes diagnosticados como periodontalmente sanos
  • Grupo de prueba:

    • Pacientes diagnosticados con periodontitis generalizada (Estadio 3/4, Grado a,b o c).
    • Tener al menos 15 dientes restantes.
    • Mentalmente capaz de comprender la comunicación y expresar un consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas con efecto conocido sobre la salud periodontal
  • Antibióticos/antiinflamatorios tomados en el último mes
  • Mujeres con embarazo sospechado/conocido, o que toman algún tratamiento basado en hormonas
  • Pacientes que sufren de Xerostomía.
  • Pacientes fumadores de más de 20 cig/día.
  • Terapia periodontal previa en los últimos 3-6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Pacientes con Periodontitis que serán tratados con Terapia Periodontal No Quirúrgica
Alisado radicular manual+desbridamiento subgingival ultrasónico
Sin intervención: Control
Pacientes periodontalmente sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipoxina A4
Periodo de tiempo: 2 meses
Concentración de líquido crevicular gingival
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC-22-02-28-02-S

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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