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Mediatori specializzati pro-risolutivi (SPM) come biomarcatori dell'infiammazione parodontale

21 gennaio 2023 aggiornato da: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Le malattie parodontali sono un onere per la salute pubblica in tutti i paesi. Pertanto, la parodontite è la sesta malattia più diffusa al mondo, la malattia ossea più comune nell'uomo e la causa principale della perdita dei denti negli adulti, con conseguenze economiche e mediche significative. Tutti i biomarcatori di malattia potrebbero aiutare a stratificare la popolazione generale con quelli ad alto rischio di parodontite e ad arruolarli in un rigoroso programma di prevenzione. È stato dimostrato che la parodontite avanzata riduce la qualità della vita dei pazienti e lo sviluppo di nuovi protocolli di monitoraggio biologico ridurrà la prevalenza delle forme avanzate della malattia.

Ci sono molte ricerche che spiegano i diversi tipi di mediatori dell'infiammazione che potrebbero essere trovati nei pazienti con parodontite. Ma ci sono alcune ricerche che hanno parlato della lipossina A4 come biomarcatore infiammatorio in grado di rilevare l'effetto della terapia parodontale non chirurgica sulla salute parodontale.

E lo scopo dello studio è valutare l'effetto di questa terapia parodontale non chirurgica sulla salute parodontale valutando la concentrazione di questo biomarcatore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di controllo: Pazienti diagnosticati come parodontalmente sani

  • Gruppo di prova:

    • Pazienti con diagnosi di parodontite generalizzata (stadio 3/4, grado a, b o c).
    • Avere almeno 15 denti rimanenti.
    • Mentalmente in grado di comprendere la comunicazione e di esprimere un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche con effetti noti sulla salute parodontale
  • Antibiotici/Farmaci antinfiammatori assunti nell'ultimo mese
  • Donne con gravidanza sospetta/nota o che assumono qualsiasi trattamento a base di ormoni
  • Pazienti affetti da xerostomia.
  • Pazienti che fumano più di 20 sigarette al giorno.
  • Precedente terapia parodontale negli ultimi 3-6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Pazienti con parodontite che saranno trattati con terapia parodontale non chirurgica
Procedura: Terapia parodontale non chirurgica
Levigatura radicolare manuale + sbrigliamento sottogengivale a ultrasuoni
Nessun intervento: Controllo
Pazienti parodontalmente sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipossina A4
Lasso di tempo: Due mesi
Concentrazione del fluido crevicolare gengivale
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sharjah

Investigatori

  • Direttore dello studio: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-22-02-28-02-S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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