Specializované pro-resolvující mediátory (SPM) jako biomarkery parodontálního zánětu
Parodontóza představuje zátěž pro veřejné zdraví ve všech zemích. Parodontitida je tedy šestým nejčastějším onemocněním na světě, nejčastějším onemocněním kostí u lidí a primární příčinou ztráty zubů u dospělých, což má významné ekonomické a lékařské důsledky. Všechny biomarkery onemocnění by mohly pomoci stratifikovat obecnou populaci s osobami s vysokým rizikem parodontitidy a zařadit je do přísného preventivního programu. Bylo prokázáno, že pokročilá parodontitida snižuje kvalitu života pacientů a vývoj nových protokolů biologického monitorování sníží prevalenci pokročilých forem onemocnění.
Existuje mnoho výzkumů vysvětlujících různé typy zánětlivých mediátorů, které lze nalézt u pacientů s parodontitidou. Existuje však několik výzkumů, které hovořily o lipoxinu A4 jako o zánětlivém biomarkeru, který by mohl detekovat účinek nechirurgické parodontální terapie na zdraví parodontu.
A cílem studie je posoudit účinek této nechirurgické parodontální terapie na zdraví parodontu pomocí posouzení koncentrace tohoto biomarkeru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Telefonní číslo: +97165057353
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
Studijní místa
-
-
-
Sharjah, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- University Dental Hospital Sharjah
-
Kontakt:
- Zahi BADRAN
- E-mail: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolní skupina: Pacienti s diagnózou periodontálně zdraví
Testovací skupina:
- Pacienti s diagnostikovanou generalizovanou parodontitidou (stádium 3/4, stupeň a,b nebo c).
- Mít alespoň 15 zbývajících zubů.
- Mentálně schopen porozumět komunikaci a vyjádřit informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění se známým účinkem na zdraví parodontu
- Antibiotika/protizánětlivé léky užívané v posledním měsíci
- Ženy s podezřením/známým těhotenstvím nebo užívající jakoukoli hormonální léčbu
- Pacienti trpící xerostomií.
- Pacienti, kteří kouří více než 20 cig/den.
- Předchozí parodontologická terapie v posledních 3-6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Pacienti s parodontózou, kteří budou léčeni nechirurgickou parodontální terapií
|
Manuální kořenové plánování+Ultrazvukový subgingivální debridement
|
|
Žádný zásah: Řízení
Parodontálně zdraví pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipoxin A4
Časové okno: 2 měsíce
|
Koncentrace gingivální crevikulární tekutiny
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-22-02-28-02-S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .