Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Specialized Pro-resolving Mediators (SPM) som biomarkører for periodontal inflammasjon

21. januar 2023 oppdatert av: Zahi BADRAN, University of Sharjah

Periodontale sykdommer er en folkehelsebelastning i alle land. Derfor er periodontitt den sjette mest utbredte sykdommen i verden, den vanligste beinsykdommen hos mennesker og den primære årsaken til tanntap hos voksne som fører til betydelige økonomiske og medisinske konsekvenser. Alle sykdomsbiomarkører kan bidra til å stratifisere den generelle befolkningen med personer med høy risiko for periodontitt og å registrere dem i et strengt forebyggingsprogram. Avansert periodontitt har vist seg å redusere livskvaliteten til pasienter, og utvikling av nye biologiske overvåkingsprotokoller vil redusere forekomsten av avanserte former av sykdommen.

Det er mye forskning som forklarer de forskjellige typene inflammatoriske mediatorer som kan finnes hos periodontittpasienter. Men det er noen få undersøkelser som har snakket om lipoksin A4 som en inflammatorisk biomarkør som kan oppdage effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi-effekt på periodontal helse.

Og målet med studien er å vurdere effekten av denne ikke-kirurgiske periodontale terapien på den periodontale helsen ved å vurdere konsentrasjonen av denne biomarkøren.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollgruppe : Pasienter diagnostisert som periodontalt friske
  • Testgruppe:

    • Pasienter diagnostisert med generalisert periodontitt (stadium 3/4, grad a,b eller c).
    • Å ha minst 15 gjenværende tenner.
    • Mentalt i stand til å forstå kommunikasjonen og uttrykke et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer med kjent effekt på periodontal helse
  • Antibiotika/antiinflammatoriske legemidler tatt den siste måneden
  • Kvinner med mistenkt/kjent graviditet, eller som tar annen hormonbasert behandling
  • Pasienter som lider av Xerostomia.
  • Pasienter som røyker mer enn 20 cig/dag.
  • Tidligere periodontal terapi siste 3-6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Periodontittpasienter som vil bli behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi
Manuell rotplanlegging+Ultralyd subgingival debridement
Ingen inngripen: Kontroll
Periodontalt friske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoksin A4
Tidsramme: 2 måneder
Gingival crevikulær væskekonsentrasjon
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC-22-02-28-02-S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal terapi

3
Abonnere