- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05706675
Specialized Pro-resolving Mediators (SPM) som biomarkører for periodontal inflammasjon
Periodontale sykdommer er en folkehelsebelastning i alle land. Derfor er periodontitt den sjette mest utbredte sykdommen i verden, den vanligste beinsykdommen hos mennesker og den primære årsaken til tanntap hos voksne som fører til betydelige økonomiske og medisinske konsekvenser. Alle sykdomsbiomarkører kan bidra til å stratifisere den generelle befolkningen med personer med høy risiko for periodontitt og å registrere dem i et strengt forebyggingsprogram. Avansert periodontitt har vist seg å redusere livskvaliteten til pasienter, og utvikling av nye biologiske overvåkingsprotokoller vil redusere forekomsten av avanserte former av sykdommen.
Det er mye forskning som forklarer de forskjellige typene inflammatoriske mediatorer som kan finnes hos periodontittpasienter. Men det er noen få undersøkelser som har snakket om lipoksin A4 som en inflammatorisk biomarkør som kan oppdage effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi-effekt på periodontal helse.
Og målet med studien er å vurdere effekten av denne ikke-kirurgiske periodontale terapien på den periodontale helsen ved å vurdere konsentrasjonen av denne biomarkøren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Prof. Zahi BADRAN, PhD
- Telefonnummer: +97165057353
- E-post: zbadran@sharjah.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, De forente arabiske emirater
- Rekruttering
- University Dental Hospital Sharjah
-
Ta kontakt med:
- Zahi BADRAN
- E-post: zbadran@sharjah.ac.ae
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontrollgruppe : Pasienter diagnostisert som periodontalt friske
Testgruppe:
- Pasienter diagnostisert med generalisert periodontitt (stadium 3/4, grad a,b eller c).
- Å ha minst 15 gjenværende tenner.
- Mentalt i stand til å forstå kommunikasjonen og uttrykke et informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer med kjent effekt på periodontal helse
- Antibiotika/antiinflammatoriske legemidler tatt den siste måneden
- Kvinner med mistenkt/kjent graviditet, eller som tar annen hormonbasert behandling
- Pasienter som lider av Xerostomia.
- Pasienter som røyker mer enn 20 cig/dag.
- Tidligere periodontal terapi siste 3-6 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Periodontittpasienter som vil bli behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi
|
Manuell rotplanlegging+Ultralyd subgingival debridement
|
Ingen inngripen: Kontroll
Periodontalt friske pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipoksin A4
Tidsramme: 2 måneder
|
Gingival crevikulær væskekonsentrasjon
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Prof. Zahi Badran, Phd, University of Sharjah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-22-02-28-02-S
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-kirurgisk periodontal terapi
-
Universidad de MurciaRekrutteringPeriodontitt | Periodontalt beintap | Periodontal; LesjonSpania
-
University of British ColumbiaUkjentInfeksjon på operasjonsstedet | Hematom | Seroma | Sårkomplikasjon | Såravbrudd
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncAvsluttetBekkenorganprolapsForente stater
-
3MFullførtPatologiske prosesser | Sår og skader | Postoperative komplikasjoner | Kirurgisk sår | Infeksjon | Muskel- og skjelettsykdom | Proteserelaterte infeksjoner | Leddsykdom | Revisjon total kneartroplastikkForente stater