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下肢切断者におけるコミュニティ統合アンケート改訂版の妥当性と信頼性

2023年1月30日更新者：Serdar Y ESEN、Hacettepe University

下肢切断者におけるトルコ版コミュニティ統合アンケート改訂版 (CIQ-R) の妥当性と信頼性

この臨床試験の目的は、下肢切断者におけるコミュニティ統合アンケート改訂版 (CIQ-R) スケールの有効性と信頼性を判断することです。回答を目指す主な質問は次のとおりです。

コミュニティ統合アンケート改訂版のトルコ語版は、下肢切断者に有効です。
コミュニティ統合アンケート改訂版のトルコ語版は、下肢切断者にとって信頼できるものです。

参加者は次のことを行います。

• 一般情報、CIQ-R、TAPES、および ABIS フォームに記入します。

調査の概要

状態

完了

条件

切断

介入・治療

他の：妥当性と信頼性の研究

詳細な説明

この研究の目的は、下肢切断者におけるコミュニティ統合アンケート改訂版 (CIQ-R) スケールの妥当性と信頼性を判断することです。少なくとも 6 か月間プロテーゼを使用し、研究への参加を志願した 18 ～ 65 歳の下肢切断者が研究に含まれました。切断者の義足への適応は、「Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale」(TAPES)、「Amputee Body Image Scale」(ABIS) による身体的外観の認識、および CIQ-R とのコミュニティ統合で評価されました。 TAPESおよびABISとの相関および確認因子分析を実行して、CIQ-Rスケールの構成要素の妥当性を判断しました。 CIQ-R スケールの再テスト信頼性は、クラス内相関係数 (ICC) メソッドによって決定されました。内部整合性分析は、Cronbach のアルファで評価されました。 90人の切断者が研究に含まれました（平均年齢：40.96±12.89 年; BMI: 25.55±5.5 kg/m2)。 CIQ-R スケールは、1 週間後に 18 人の参加者に再適用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Ankara、七面鳥
    - Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 65 歳までの下肢切断者で、義肢の使用期間が 1 年以上で、トルコ語を話し、読むことができる。

説明

包含基準:

18歳から65歳までの方
下肢切断
プロテーゼを1年以上使用している
研究への参加を志願した個人。

除外基準:

既知の認知問題がある
読み書きのできない人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
コミュニティ統合アンケート - 改訂版時間枠：初日	Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) は、個人のコミュニティ統合の程度を評価するために設計された、自己申告型の標準化されたツールです。このマルチセクションスケールでは、患者は最低 0 点 (最悪の状態) と最高 35 点 (最良の状態) を獲得します。	初日
コミュニティ統合アンケート - 改訂版時間枠：5日後	Community Integration Questionnaire-Revised (CIQ-R) は、個人のコミュニティ統合の程度を評価するために設計された、自己申告型の標準化されたツールです。このマルチセクションスケールでは、患者は最低 0 点 (最悪の状態) と最高 35 点 (最良の状態) を獲得します。	5日後
トリニティ切断および義肢の経験スケール時間枠：初日	Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) は、心理社会的調整、活動制限、および義肢満足度の各ドメインで構成される自己管理型のアンケートで、それぞれに 3 つのサブスケールがあります。	初日
切断者の身体イメージスケール時間枠：初日	切断者ボディイメージスケールは、個人の身体的状態、生活の満足度、幸福感に影響を与えます。 ABIS は 20 項目で構成され、5 段階のリッカートスケールで採点されます。 3 つの項目 (3、12、および 16) は逆スコアです。合計スコアは 20 ～ 100 の間で変動します。スコアが高いほど、身体イメージが悪いことを示します。	初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hacettepe University

捜査官

主任研究者：Serdar Y ESEN, MSc、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月20日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月27日

試験登録日

最初に提出

2023年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月30日

最初の投稿 (実際)

2023年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)