- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05706818
Validité et fiabilité du questionnaire d'intégration communautaire révisé chez les amputés des membres inférieurs
Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R) chez les amputés des membres inférieurs
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer la validité et la fiabilité de l'échelle CIQ-R (Community Integration Questionnaire-Revised) chez les amputés des membres inférieurs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La version turque du Community Integration Questionnaire-Revised est valable pour les personnes amputées des membres inférieurs.
- La version turque du Community Integration Questionnaire-Revised est fiable pour les amputés des membres inférieurs.
Les participants vont :
• Remplir les formulaires d'information générale, CIQ-R, TAPES et ABIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ceux âgés de 18 à 65 ans
- Amputation du membre inférieur
- Utilisation d'une prothèse depuis au moins un an
- Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes cognitifs connus
- Les personnes analphabètes ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur l'intégration communautaire - révisé
Délai: 1er jour
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Le questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R) est un instrument normalisé d'auto-évaluation conçu pour évaluer le degré d'intégration communautaire d'un individu.
Sur cette échelle multisectionnelle, les patients obtiennent un minimum de 0 point (pire état) et un maximum de 35 points (meilleur état).
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1er jour
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Le questionnaire sur l'intégration communautaire - révisé
Délai: 5 jours plus tard
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Le questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R) est un instrument normalisé d'auto-évaluation conçu pour évaluer le degré d'intégration communautaire d'un individu.
Sur cette échelle multisectionnelle, les patients obtiennent un minimum de 0 point (pire état) et un maximum de 35 points (meilleur état).
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5 jours plus tard
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Échelles d'expérience d'amputation et de prothèse Trinity
Délai: 1er jour
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Le Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) est un questionnaire auto-administré qui comprend les domaines de l'adaptation psychosociale, de la restriction d'activité et de la satisfaction prothétique, chacun avec trois sous-échelles.
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1er jour
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L'échelle d'image corporelle des amputés
Délai: 1er jour
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L'échelle d'image corporelle des amputés affecte la perception qu'a l'individu de sa propre condition physique, de sa satisfaction de vivre et de son bien-être.
L'ABIS se compose de 20 items et est noté sur une échelle de Likert à 5 points.
Trois items (3, 12 et 16) sont notés en sens inverse.
Le score total varie entre 20 et 100.
Un score élevé indique une mauvaise image corporelle.
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1er jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Callaway L, Winkler D, Tippett A, Herd N, Migliorini C, Willer B. The Community Integration Questionnaire - Revised: Australian normative data and measurement of electronic social networking. Aust Occup Ther J. 2016 Jun;63(3):143-53. doi: 10.1111/1440-1630.12284. Epub 2016 Apr 13.
- Topuz S, Ulger O, Yakut Y, Gul Sener F. Reliability and construct validity of the Turkish version of the Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scales (TAPES) in lower limb amputees. Prosthet Orthot Int. 2011 Jun;35(2):201-6. doi: 10.1177/0309364611407678.
- Bumin G, Bayramlar K, Yakut Y, Sener GY. Cross cultural adaptation and reliability of the Turkish version of Amputee Body Image Scale (ABIS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2009;22(1):11-6. doi: 10.3233/BMR-2009-0208.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/1039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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