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Validité et fiabilité du questionnaire d'intégration communautaire révisé chez les amputés des membres inférieurs

30 janvier 2023 mis à jour par: Serdar Y ESEN, Hacettepe University

Validité et fiabilité de la version turque du questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R) chez les amputés des membres inférieurs

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer la validité et la fiabilité de l'échelle CIQ-R (Community Integration Questionnaire-Revised) chez les amputés des membres inférieurs. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La version turque du Community Integration Questionnaire-Revised est valable pour les personnes amputées des membres inférieurs.
  • La version turque du Community Integration Questionnaire-Revised est fiable pour les amputés des membres inférieurs.

Les participants vont :

• Remplir les formulaires d'information générale, CIQ-R, TAPES et ABIS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est de déterminer la validité et la fiabilité de l'échelle CIQ-R (Community Integration Questionnaire-Revised) chez les amputés des membres inférieurs. Les amputés des membres inférieurs âgés de 18 à 65 ans qui ont utilisé des prothèses pendant au moins 6 mois et se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont été inclus dans l'étude. L'adaptation des personnes amputées aux prothèses a été évaluée avec la « Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scale » (TAPES), leur perception de l'apparence physique avec la « Amputee Body Image Scale » (ABIS), et leur intégration communautaire avec le CIQ-R. Une corrélation avec TAPES et ABIS et une analyse factorielle confirmatoire ont été réalisées pour déterminer la validité conceptuelle de l'échelle CIQ-R. La fiabilité test-retest de l'échelle CIQ-R a été déterminée par la méthode du coefficient de corrélation intraclasse (ICC). L'analyse de cohérence interne a été évaluée avec l'alpha de Cronbach. 90 amputés ont été inclus dans l'étude (âge moyen : 40,96±12,89 années; IMC : 25,55±5,5 kg/m2). L'échelle CIQ-R a été réappliquée à 18 des participants 1 semaine plus tard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Amputés des membres inférieurs âgés de 18 à 65 ans avec une période d'utilisation de la prothèse de plus d'un an qui peuvent parler et lire le turc.

La description

Critère d'intégration:

  • Ceux âgés de 18 à 65 ans
  • Amputation du membre inférieur
  • Utilisation d'une prothèse depuis au moins un an
  • Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes cognitifs connus
  • Les personnes analphabètes ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur l'intégration communautaire - révisé
Délai: 1er jour
Le questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R) est un instrument normalisé d'auto-évaluation conçu pour évaluer le degré d'intégration communautaire d'un individu. Sur cette échelle multisectionnelle, les patients obtiennent un minimum de 0 point (pire état) et un maximum de 35 points (meilleur état).
1er jour
Le questionnaire sur l'intégration communautaire - révisé
Délai: 5 jours plus tard
Le questionnaire d'intégration communautaire révisé (CIQ-R) est un instrument normalisé d'auto-évaluation conçu pour évaluer le degré d'intégration communautaire d'un individu. Sur cette échelle multisectionnelle, les patients obtiennent un minimum de 0 point (pire état) et un maximum de 35 points (meilleur état).
5 jours plus tard
Échelles d'expérience d'amputation et de prothèse Trinity
Délai: 1er jour
Le Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) est un questionnaire auto-administré qui comprend les domaines de l'adaptation psychosociale, de la restriction d'activité et de la satisfaction prothétique, chacun avec trois sous-échelles.
1er jour
L'échelle d'image corporelle des amputés
Délai: 1er jour
L'échelle d'image corporelle des amputés affecte la perception qu'a l'individu de sa propre condition physique, de sa satisfaction de vivre et de son bien-être. L'ABIS se compose de 20 items et est noté sur une échelle de Likert à 5 points. Trois items (3, 12 et 16) sont notés en sens inverse. Le score total varie entre 20 et 100. Un score élevé indique une mauvaise image corporelle.
1er jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serdar Y ESEN, MSc, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

27 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 19/1039

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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